Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

27 апреля 2000 г.

 

N 293-22а/30

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Скипидарная мазь 20% 25 г серий 10022000, 1012000, производства ОАО "С.-Петербургская фармфабрика", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, расслоившаяся).

- Фурагина таблетки 0.05 г серии 61199, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки при изъятии из упаковки крошатся).

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Полифепан 100 г серии 201197, производства ТОО "Фитос", г. Москва, поставщик ООО "Енисей Мед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 2022000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями), "Растворение".

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Магния сульфат, порошок партии 16 от 03.98, производства ОАО "Химический завод им. Карпова", поставщик МП "Фармация", г. Петушки - по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) серии 151199, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).

6. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

- Нафтизина раствор, капли назальные 0.1% 10 мл серии 61299, производства ЗАО ЦСМ "Медикор", поставщик ООО "Юнитом", г. Абакан - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на флаконах).

7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4751099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Розеум" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета и нехарактерным запахом)

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 90199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Элексир - Фармация" - по показателю "Механические включения".

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 341199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 161099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1510899, производства ОАО "Органика", поставщик "Россибфармация", г. Новосибирск - по показателю "Механические включения".

- Альбумина раствор 10% 200 мл серий 630799, 670899, производства станции переливания крови (Москва), поставщик ООО "Дельрус", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор 10% 5 мл серии 1120999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1022000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся).

10. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 461199, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Альтернатива" - по показателю "Описание" (суппозитории мягкие при комнатной температуре, по НД д.б. твердыми при комнатной температуре).

- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0.05 г серии 3012000, производства НПО "Биомед", поставщик Смоленское территориальное производственное предприятие "Фармация" - по показателям: "Механические включения", "Прозрачность".

- Натрия хлорид, субстанция - порошок серии 4121198, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик Холм - Жирки, аптека N 58 - по показателю "Щелочность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017