МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 мая 2000 г.
N 293-22а/33
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств г. Москвы:
- Триампур композитум, таблетки серии
8009, производства фирмы "Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия,
поставщик ООО "Таблетка +" - по показателю "Распадаемость".
- Ромазулан, раствор 100 мл серии
03985049-5, производства фирмы АО "Биофарм", Румыния, поставщик ООО
"Морон" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Ксилометазолин, капли назальные 0.05%
10 мл серии 5060299, производства фирмы "Польфа в Жешове, фармацевтическое
предприятие", Польша, поставщик ЗАО "Артромед" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Фарингосепт, таблетки для рассасывания
10 мг серии 07995710, производства фирмы АО "Терапия", Румыния,
поставщик ООО "УМК" - по показателям: "Упаковка",
"Маркировка" (на коробках номер серии 07995710, в коробках вложены
блистеры разных серий - 12996784, 09995954, 10996247, 7995810. На коробках отсутствуют: адрес фирмы - производителя, условия
хранения, товарный знак предприятия, осуществляющего фасовку).
- Блемарен, гранулы 200 г серии 005088 от
02.98, производства фирмы "Эспарма", Германия, поставщик ООО
"Фармпрогресс" - по показателю "Масса содержимого в упаковке".
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Амоксициллин, капсулы 250 мг серии
351299, производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ГУП
"Волгофарм" - по показателю "Описание" (капсулы с
крышечками зеленого и белого цветов).
- Эскузан, драже серий 75090, 75091,
производства фирмы "Йенафарм ГмбХ", Германия, поставщик ГУП
"Волгофарм" - по показателю "Описание" (драже
растрескавшиеся по окружности).
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Центр Экофарм":
- Парацет, сироп 120 мг/5 мл 100 мл серии
569797, производства фирмы "Здравле", Югославия, поставщик ЗАО
"Инвестфарма" - по показателю "Плотность".
6. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:
- Мультивит, раствор 200 мл серии 80076,
производства фирмы "Натур Продукт", Франция, поставщик ЗАО
"Натур Продукт - Карелия" - по показателям: "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком), "Плотность", "Сухой
остаток".
- Шалфей, пастилки серии 05, производства
фирмы "Куртсан Илачлары АС", Турция, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами).
- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл
серии 403, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "рН".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Хлорамфеникол, субстанция - порошок
серии 980074, производства фирмы "Норфист Фарм ИЕ
Корпорэйшн", Китай, поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателям:
"Подлинность", "Оптическая плотность", "Температура
плавления.
8. Забракованные Центром контроля
качества ЗАО "Оренбургфармация":
- Сольвин эликсир 120 мл серии 7005 HER от
12.97, производства фирмы "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик
ООО "Елена Импекс", г. Самара - по показателям: "Удельный
вес", "Вязкость".
9. Забракованные ГУЗ "Смоленский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Лазикс, раствор для инъекций 2 мл серии
169108 от 08.99, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд",
Индия, поставщик АО "Гея" - по показателю "Срок годности"
(указан 3 г., по НД д.б. 5 лет).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ