Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

4 мая 2000 г.

 

N 293-22а/33

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

- Триампур композитум, таблетки серии 8009, производства фирмы "Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Таблетка +" - по показателю "Распадаемость".

- Ромазулан, раствор 100 мл серии 03985049-5, производства фирмы АО "Биофарм", Румыния, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ксилометазолин, капли назальные 0.05% 10 мл серии 5060299, производства фирмы "Польфа в Жешове, фармацевтическое предприятие", Польша, поставщик ЗАО "Артромед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Фарингосепт, таблетки для рассасывания 10 мг серии 07995710, производства фирмы АО "Терапия", Румыния, поставщик ООО "УМК" - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (на коробках номер серии 07995710, в коробках вложены блистеры разных серий - 12996784, 09995954, 10996247, 7995810. На коробках отсутствуют: адрес фирмы - производителя, условия хранения, товарный знак предприятия, осуществляющего фасовку).

- Блемарен, гранулы 200 г серии 005088 от 02.98, производства фирмы "Эспарма", Германия, поставщик ООО "Фармпрогресс" - по показателю "Масса содержимого в упаковке".

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Амоксициллин, капсулы 250 мг серии 351299, производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю "Описание" (капсулы с крышечками зеленого и белого цветов).

- Эскузан, драже серий 75090, 75091, производства фирмы "Йенафарм ГмбХ", Германия, поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю "Описание" (драже растрескавшиеся по окружности).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":

- Парацет, сироп 120 мг/5 мл 100 мл серии 569797, производства фирмы "Здравле", Югославия, поставщик ЗАО "Инвестфарма" - по показателю "Плотность".

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Мультивит, раствор 200 мл серии 80076, производства фирмы "Натур Продукт", Франция, поставщик ЗАО "Натур Продукт - Карелия" - по показателям: "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком), "Плотность", "Сухой остаток".

- Шалфей, пастилки серии 05, производства фирмы "Куртсан Илачлары АС", Турция, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами).

- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серии 403, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "рН".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Хлорамфеникол, субстанция - порошок серии 980074, производства фирмы "Норфист Фарм ИЕ Корпорэйшн", Китай, поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателям: "Подлинность", "Оптическая плотность", "Температура плавления.

8. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация":

- Сольвин эликсир 120 мл серии 7005 HER от 12.97, производства фирмы "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Елена Импекс", г. Самара - по показателям: "Удельный вес", "Вязкость".

9. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Лазикс, раствор для инъекций 2 мл серии 169108 от 08.99, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик АО "Гея" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 5 лет).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017