МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
19 мая 2000 г.
N 2510/5698-32
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Министерство здравоохранения Российской
Федерации доводит до Вашего сведения, что по согласованию с Правительством
Российской Федерации до принятия изменений и дополнений в Федеральный закон от
08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах",
сохраняется действующий порядок лицензирования деятельности, связанный с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
В настоящее время в соответствии с
Федеральным законом от 25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" и постановлением Правительства Российской Федерации от
05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой
торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"
действуют общие положения, определяющие порядок лицензирования фармацевтической
деятельности.
В связи с этим определен следующий
перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую
деятельность:
1. Заявление о выдаче лицензии с
указанием наименования и организационно - правовой формы юридического лица,
места его нахождения, наименование банка и номера расчетного счета,
лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.
2. Копии учредительных документов со
всеми изменениями и дополнениями и копию свидетельства о государственной
регистрации.
3. Свидетельство о постановке на учет в
налоговом органе с обязательным указанием адреса и телефона налогового органа.
4. Заключения органов санитарно -
эпидемиологического и противопожарного надзора.
5. Заключение органов внутренних дел о технической
готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том
числе о наличии охранной сигнализации.
6. Документ, подтверждающий оплату
лицензионного сбора за рассмотрение заявления и проведение фармацевтического
обследования для подготовки заключения о соответствии объекта лицензионным
условиям и требованиям.
7. Списочный состав фармацевтических
работников и сертификаты специалистов.
8. Заключение государственного или
муниципального учреждения, уполномоченного Минздравом России или органом
исполнительной власти субъекта Российской Федерации о том, что объект
соответствует лицензионным условиям и требованиям.
9. Характеристика объекта лицензирования.
10. Копии документов, подтверждающих в
установленном законом порядке права соискателя лицензии на использование
помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,
экспликация помещений).
Кроме того, для оформления лицензии на
виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, необходимы следующие документы:
1. Лицензия на использование объектов и
помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
2. Справка учреждений государственной или
муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный доступ к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и
т.д.
3. Справка органов внутренних дел о том,
что специалисты, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным
веществам не судимы, не находятся под следствием и т.д.
Таким образом, ранее выданные юридическим
лицам лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые они были
выданы.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ