МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 2000 г.
N 293-22а/37
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Тверским Центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Раунатина таблетки, покрытые оболочкой,
0,002 г серии 550799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
Семашко, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю
"Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и белыми
вкраплениями).
2. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 270799, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Екатеринбург - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Краевой аптечной базы
"Алтаймедпрепараты":
- Калия бромид партии 144, перефасовано
ООО "Реактив", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю
"Барий, кальций, броматы".
4. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств г. Москвы:
- Левомицетина таблетки 250 мг серии
230899, производства ОАО "Органика", поставщик ООО
"Мультифарма" - по показателям: "Растворение",
"Маркировка" (отсутствует штрих - код).
- Шалфея листья 50 г серии 111299,
производства ООО "Рослекраспром", поставщик
ЗАО "Фармсервис" - по показателям: "Зола общая",
"Минеральные примеси".
- Эрвы шерстистой трава 50 г серии 21097,
производства АО "Донфармация", поставщик ОАО "Фармимекс" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
- Левомицетина таблетки 500 мг серии
010100, производства ЗАО "СТИВосток", поставщик ЗАО "АРАЛ
ПЛЮС" - по показателю "Растворение".
- Вазелиновое масло серии 108 / 1 от
3.02.00, производства ОАО "Славнефть", Ярославский
нефтеперерабатывающий завод, поставщик ООО "Сайрен" - по показателю
"Кинематическая вязкость ".
5. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском ГМУ:
- Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии
30298, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Фармсервис" - по показателю "Распадаемость".
- Левомицетина таблетки 250 мг серии
70499, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО
"Фармсервис" - по показателю "Распадаемость".
6. Забракованные ГУ "Центром
контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 1070999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Астрахань - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
7. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:
- Анаприлина таблетки 40 мг серии 861099,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО СПБ
"Татпетрофарм" - по показателю "Описание" (таблетки с
точечными включениями серого и коричневого цветов).
- Шиповника плодов сироп для детей 100 мл
серии 391299, производства ОАО "Тверская
фармфабрика", поставщик ООО "Аконит" - по показателям:
"Описание" (жидкость с обильным осадком), "Показатель
преломления", "Плотность".
- Шиповника плодов сироп для детей 100 мл
серии 401299, производства ОАО "Тверская
фармфабрика", поставщик ЗАО "Хитон", г. Санкт - Петербург - по
показателям: "Описание" (жидкость с обильным осадком),
"Плотность".
8. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- "Цитрамон П",
таблетки серии 61012000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик
ЗАО СЗО "Ферейн" - по показателю "Распадаемость".
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лек. средств
Иркутской области:
- Ромашки цветки, сырье 30 г серии 11022000,
производства ООО "Фитос", г. Иркутск,
поставщик ООО "Фитос" - по показателям:
"Микробиологическая чистота", "Минеральные
примеси", "Наличие амбарных вредителей".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ