Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

5 июня 2000 г.

 

N 200

 

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных средствах" приказываю:

1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложения 1 и 2).

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств.

2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:

2.2.1. Открытому акционерному обществу "Уфимский витаминный завод "УфаВИТА", г. Уфа (пункт 1 приложений 1 и 2).

2.2.2. Московской Медицинской академии им. И.М.Сеченова, г. Москва, Институту медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И.Марциновского, г. Москва (пункты 2, 3, 12 приложений 1 и 2).

2.2.3. Закрытому акционерному обществу "Пульмомед", г. Москва (пункт 4 приложений 1 и 2).

2.2.4. Открытому акционерному обществу "Уралбиофарм", г. Екатеринбург (пункт 5 приложений 1 и 2).

2.2 5. Обществу с ограниченной ответственностью "Российско-Германское предприятие "Инбио", г. Москва (пункт 6 приложений 1 и 2).

2.2.6. АКО "Синтез", г. Курган (пункты 7, 11 приложений 1 и 2).

2.2.7. Открытому акционерному обществу "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и 2).

2.2.8. Обществу с ограниченной ответственностью "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).

3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1.-2.2.8., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Катлинского А.В.

 

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 05.06.2000 г. N 200

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Кальция гопантенат               ноотропное средство

 

    2. Азинокс                          антигельминтное

                                        средство

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    3. Таблетки азинокса 0,3 г          антигельминтное

                                        средство

 

    4. Сальгим                          бронхолитическое

       раствор для ингаляции            средство

 

    5. Эомицин                          антибактериальное

       (таблетки эритромицина           средство

       0,1 г и 0,25 г с

       кишечнорастворимым покрытием)

 

    6. Раствор цитохрома С              средство, улучшающее

       дрожжевого 0,25%                 регенерацию роговицы

       (глазные капли)

 

    7. Раствор натрия хлорида           плазмозамещающее

       изотонический 0,9%               средство

       для инъекций в контейнерах

       полимерных

 

    8. Бенсокрил                        противопаразитарное

       (мазь бензилбензоата 10% и 20%)  средство

 

    9. Гальманин-МФФ                    средство для уменьшения

                                        потливости

 

            В. Гомеопатические лекарственные средства

 

    10. Гранулы сахарные                вспомогательное вещество

        (сахарная крупка)               используется при

                                        производстве

                                        гомеопатических препаратов

 

                      Г. Стандартные образцы

 

    11. Амфотерицин В -                 применяется при анализе

        стандартный образец             амфотерицина В и его

                                        лекарственных форм

 

    12. Азинокс -                       применяется при анализе

        стандартный образец             азинокса и его

                                        лекарственных форм

 

Руководитель Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 05.06.2000 г. N 200

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К

МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/1.

Временная Фармакопейная статья 42-3627-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Кальция гопантенат - (R)-4-[(2,4-дигидрокси-3,3-диметилбутерил) амино] бутират кальция (2:1). Белый кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ноотропное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10-15 кг в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

 

АЗИНОКС

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/2.

Временная Фармакопейная статья 42-3645-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Азинокс - [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11 бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антигельминтное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 1 кг до 5 кг в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

 

ТАБЛЕТКИ АЗИНОКСА 0,3 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/3.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3646-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Азинокс - [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11 бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Содержит: азинокса 0,3 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакодинамика. Механизм действия азинокса связан с повышением проницаемости клеточных мембран гельминтов для ионов кальция, что вызывает сокращение мускулатуры гельминтов, переходящее в спастический паралич. Препарат активен в отношении трематод и цестод.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 1-2 часа. Быстро метаболизируется. Выводится почками преимущественно (80%) в виде метаболитов в течение 4 суток, при этом 90% от введенной дозы выводятся в первые 24 ч. В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушением функции почек возможно замедление выведения препарата из организма.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Азинокс применяют у взрослых и детей (с 2 лет) для лечения трематодозов печени (описторхоз, клонорхоз), кишечных трематодозов (метагонимоз, нанофиетоз), шистосомозов, парагонимозов, а также цестодозов (тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз и гименолепидоз). Во избежание осложнений применяют строго по назначению врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. В случае многоразового приема перерыв между отдельными приемами азинокса от 4 до 6 часов. Специальная диета не требуется. Максимальная разовая доза - 2000 мг, максимальная суточная доза - 6000 мг.

Описторхоз, клонорхоз - азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки (75 мг/кг на курс лечения).

Парагонимоз легких - назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 дня (75-150 мг/кг на курс лечения).

Метагонимоз, нанофиетоз - препарат назначают однократно в дозе 20 мг/кг.

Шистосомоз мочеполовой - азинокс назначают в дозе 20 мг/кг 2 раза в сутки (40 мг/кг на курс лечения).

Шистосомоз кишечный - препарат назначают в дозе 20 мг/кг 3 раза в сутки (60 мг/кг на курс лечения).

Шистосомоз японский - азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки (75 мг/кг на курс лечения).

Тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз - азинокс назначают однократно в дозе 25 мг/кг.

Гименолепидоз - назначают однократно в дозе 25 мг/кг. Прием той же дозы 25 мг/кг повторяют через 10 дней. На курс лечения 50 мг/кг.

Цистицеркоз - азинокс назначают в дозе 50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 14 дней (700 мг/кг на курс лечения).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность (в течение первых 3 месяцев), период лактации. Кормление ребенка грудью можно возобновить не ранее чем через 3 дня после приема препарата.

При цистицеркозе глаз лечение противопоказано.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны головная боль, головокружение, слабость, тошнота, боли в животе, иногда повышение температуры тела, крапивница. Побочные реакции слабо выражены и не требуют специального лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При использовании препарата в разовой дозе более 40 мг/кг возможны боли в животе (иногда с тошнотой и рвотой), головная боль, кратковременная потеря сознания, а также крапивница и повышение температуры тела. Лечение симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. При одновременном приеме препарата и глюкокортикостероидов возможно уменьшение концентрации азинокса в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У больных церебральным цистицеркозом и церебральным парагонимозом возможно развитие отека головного мозга и церебральной комы. Лечение больных церебральным цистицеркозом и церебральным парагонимозом проводят в стационарных условиях в отделениях неврологического профиля.

Во время приема азинокса пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в ячейковой контурной упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

САЛЬГИМ

РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/4.

Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3651-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Сальгим, раствор для ингаляции - 0,1% раствор сальбутамола гемисукцината {1-[(4-гидрокси-3-гидроксиметиленил]-2-(трет-бутиламино) этанола гемисукцинат}. Раствор - прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бета2-адреномиметическое средство.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сальгим применяют у взрослых для купирования приступов удушья при бронхиальной астме; для профилактики и лечения обратимой бронхиальной обструкции, включая хронический обструктивный бронхит и другие заболевания органов дыхания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор ингалируется через небулайзер. Небулайзер превращает раствор сальгима в аэрозоль для ингаляции. Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера.

Необходимо подготовить небулайзер для использования, затем поместить в него раствор сальгима. Не следует разбавлять раствор и/или смешивать с другими препаратами. После окончания ингаляции удалить оставшийся раствор и вымыть небулайзер.

Начальная доза сальгима 2,5 мг каждые 4-6 часов в течение первых 24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Ответ на ингаляцию через небулайзер наблюдается через 10-15 минут. При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения сальгима может быть значительно увеличена - возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Первый и второй триместры беременности; сочетание с бета-блокаторами (пропранолол); аллергия на сальбутамол или его производные.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Сальгим может вызывать тремор у некоторых пациентов, чаще всего рук. Этот эффект аналогичен таковому при использовании различных лекарственных форм сальбутамола. Ряд пациентов могут ощущать беспокойство, нервное напряжение в результате стимуляции рецепторов скелетной мускулатуры. Возможно снижение артериального давления и незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений. Возможно появление головной боли, гипокалиемии и пародоксального бронхоспазма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: тахикардия, слабость, снижение артериального давления, мышечный тремор.

Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия при тахикардии - введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат назначают с осторожностью пациентам с тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца (в том числе аортальным стенозом), артериальной гипертонией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 2,5 мл, 5 мл, 10 мл или 50 мл во флаконах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ЭОМИЦИН

(ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОМИЦИНА 0,1 Г И 0,25 Г

С КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫМ ПОКРЫТИЕМ)

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/5.

Инструкция по применению утверждена 29 марта 2000 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3647-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Эомицин содержит: эритромицина 0,1 г и 0,25 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета с кишечнорастворимым покрытием.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эомицин - антибиотик из группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белка в микробной клетке. Спектр действия включает грамположительные и некоторые грамотрицательные бактерии. Устойчивы к эомицину грамотрицательные палочки.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно проникает в ткани, жидкости и полости организма, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется менее 5%. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эомицин применяют у взрослых и детей при пневмониях, бронхоэктатической болезни в стадии обострения и других инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, при септических состояниях, рожистом воспалении, мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других гнойно-воспалительных процессах. Назначают также при сифилисе в случае непереносимости антибиотиков группы пенициллина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь. Разовая доза для взрослого 0,25 г, при тяжелых заболеваниях - 0,5 г. Принимают через каждые 4-6 часов за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Высшая разовая доза для взрослых - 0,5 г, суточная - 4 г.

Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50 мг/кг в зависимости от особенностей течения болезни и возраста пациента каждые 6 часов (4 раза в сутки); 8 часов (3 раза в сутки); 12 часов (2 раза в сутки).

Курс лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, анамнестические сведения о желтухе.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможны: тошнота, рвота, понос, холестатическая желтуха. При повышенной чувствительности к препарату возникают аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок. При длительном применении возможны нарушения функции печени, кандидоз полости рта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые пищевые продукты инактивируют препарат.

Эомицин повышает концентрацию в плазме теофиллина, кофеина, карбамазепина, усиливая их токсический эффект (тошнота, рвота и др.).

Препарат повышает концентрацию циклоспорина в плазме и может повышать риск развития нефротоксических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходимо учитывать быстрое развитие антибиотикоустойчивости микроорганизмов к препарату. Действие эомицина усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином.

Препарат назначают при аллергии к пенициллинам.

Эомицин назначают с осторожностью при нарушениях функции печени и/или почек.

Препарат не запивают молоком или молочными продуктами.

Эомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата при беременности и в период лактации оценивают пользу для матери и потенциальный риск для плода.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 20 таблеток в банках или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

РАСТВОР ЦИТОХРОМА С ДРОЖЖЕВОГО 25%

(ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/6.

Инструкция по применению утверждена 23 марта 2000 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3263-98 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Цитохром С содержит: цитохром С дрожжевой лиофилизированный 2,5 г и вспомогательные вещества. Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цитохром С дрожжевой получают биотехнологическим путем из биомассы дрожжей Pichia membranaefaciens. Препарат улучшает тканевой метаболизм, стимулирует процессы тканевого дыхания и способствует ускорению эпителизации роговицы и других репаративных процессов в ней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при первичной и вторичной дистрофии роговицы; различных видах кератитов в стадии эпителизации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Цитохром С вводят в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местное раздражение тканей, кратковременное жжение и развитие аллергической реакции.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в тюбик-капельницах; по 5 мл или 10 мл во флаконах; по 5 мл или 10 мл во флаконах с крышкой капельницей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 град. С до 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/7.

Инструкция по применению утверждена 18 февраля 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3537-99 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций в контейнерах полимерных содержит: натрия хлорида - 9 г и воды для инъекций до 1 л. Бесцветная прозрачная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат - плазмозамещающее, дезинтоксикационное средство. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при плазмоизотоническом замещении жидкости, гипохлоремическом алкалозе, гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикации (холере, токсической диспепсии, неукротимой рвоте и др.), при обширных ожогах с сильной экссудацией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно капельно. Перед введением подогревают до температуры тела.

Средняя доза - 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии. При больших потерях жидкости и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл в сутки Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить под контролем лабораторных исследований.

Введение раствора натрия хлорида изотонического 0,9% из контейнера полимерного в вену осуществляется устройством, снабженным полимерной иглой для присоединения к штуцеру контейнера с фильтром для задержки механических частиц.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Ацидоз, гипернатриемия, нарушения кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких, при лечении глюкокортикостероидами в больших дозах. Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Введение значительных объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к увеличению потерь калия.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл, 250 мл, 400 мл и 1000 мл в полимерных контейнерах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Полимерные контейнеры с препаратом хранят при температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Применяют в условиях стационара.

 

БЕНСОКРИЛ

(МАЗЬ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 10% и 20%)

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/8.

Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3664-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бенсокрил - мазь бензилбензоата 10% и 20%. Препарат содержит: бензилбензоат медицинский 10 г или 20 г и вспомогательные вещества. Мазь белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает противопаразитарным действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь бенсокрил применяют у взрослых и детей (с 3-х лет) для лечения чесотки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бенсокрил применяют наружно. Взрослым назначают 20% мазь, детям - 10%. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи используют чистое белье и одежду. На 2-й и 3-й дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-й день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.

Курс лечения - 4 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации, дети до 3-х лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны местные реакции (особенно у детей): ощущение жжения, раздражение кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение больных, выявленных в одном очаге, а также контактных лиц должно проводиться одновременно во избежание повторного заражения.

Сохранение зуда после лечения не является показанием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является реакцией на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает при назначении антигистаминных препаратов и кортикостероидных мазей.

После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.

Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности, полотенца, постельное белье кипятят в растворе стирального порошка в течение 5-10 минут.

Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, вывешиваются на открытый воздух на 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на 5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, нос, рот.

При попадании препарата: рот прополоскать обильно водой или 2% теплым раствором питьевой соды и обеспечить покой; желудок промывают 1-2% раствором питьевой соды, водной смесью жженой магнезии и активированного угля; глаза тщательно промыть водой или питьевой содой.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 г или 50 г в тубах: по 25 г или 40 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В обычных условиях.

СРОК ГОДНОСТИ. 2,5 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ГАЛЬМАНИН-МФФ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/9.

Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3665-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гальманин-МФФ - присыпка, имеет состав: кислота салициловая, тальк, цинк окись, крахмал картофельный. Белый или серовато-белый, мягкий, жирный на ощупь порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антисептическое средство.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Присыпку применяют у взрослых при потливости ног.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гальманин-МФФ применяют наружно. Тонким слоем порошок наносят на чистую кожу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не допускать прямого попадания порошка в дыхательные пути.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 20 г и 30 г в банках или по 2 г в пакетах термосвариваемых.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

ГРАНУЛЫ САХАРНЫЕ (САХАРНАЯ КРУПКА)

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/10.

Временная Фармакопейная статья 42-3666-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гранулы сахарные (сахарная крупка) содержат сахар-песок и вспомогательные вещества. Однородные гранулы белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гранулы сахарные (сахарная крупка) применяются при производстве гомеопатических препаратов.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 кг в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

АМФОТЕРИЦИН В - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/11.

Временная Фармакопейная статья 42-3535-99 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Амфотерицин В - стандартный образец (ГСО) - [(3R, 5R, 8R, 9R, 11S, 13R, 15S, 16R, 17S, 19R, 34S, 35R, 36R, 37S)-19-(3-амино-3,6-дидезокси-бета-D-маннопиранозилокси-20, 22, 24, 26, 28, 30, 32-гиптаен-3, 5, 8, 9, 11, 13, 15, 35-октагидрокси)-16-карбокси-34,36-диметил-13,17-эпокситриаконта-37-омид]. Порошок желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Применяют при анализе амфотерицина В и его готовых форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По (35 +/- 5) мг в пробирках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

АЗИНОКС - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/12.

Временная Фармакопейная статья 42-3644-00 утверждена 05 июня 2000 г.

 

ОПИСАНИЕ. Азинокс - стандартный образец - [2-(циклогексилкарбонил)-1, 2, 3, 6, 7, 11 бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Применяется при анализе азинокса и его лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 г в ампулах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

Генеральный директор

Научного центра экспертизы и

государственного контроля

лекарственных средств

Министерства здравоохранения РФ

В.П.ФИСЕНКО

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024