МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 июня 2000 г.
N 293-22а/40
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества ЗАО "Оренбургфармация":
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 171199,
производства ООО "Фармадон", поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета, боковые грани таблеток желто - оранжевого цвета).
- Натрия хлорид, порошок серии 100699,
производства ОАО "Востоквит", г.Бийск,
поставщик ООО "Ангро - Самара" - по показателям: "Количественное
содержание", "Магний".
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Альфа - Токоферола ацетата раствор в
масле (витамин Е) 10% 20 мл серии 60899, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по
показателю "Срок годности" (указано 3 года, по НД д.б.
2 года).
- Календулы настойка 50 мл серии 81198,
производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ГОПТП
"Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Эвкалипта настойка 25 мл серии 031298,
производства "Кемеровская фармфабрика", поставщик ГОПТП
"Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
3. Забракованные Отделом по сертификации
лекарственных средств Минздрава Ставропольского края:
- Эрвы шерстистой трава 100 г серии
040999, производства ООО "Олвуд", поставщик ООО "Медчеста"
- по показателю "Маркировка" (отсутствует штрих - код, номер серии и
срок годности наклеены отдельной этикеткой, отсутствует наименование и адрес
предприятия - изготовителя ).
- Олететрина таблетки, покрытые
оболочкой, 125000 ЕД серии 1430699, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по показателю
"Описание" (таблетки голубого цвета, по НД д.б. розового цвета).
4. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Пирацетама таблетки, покрытые
оболочкой, 0.2 г серии 80499, производства ЗАО "Брынцалов-А",
поставщик ООО "Фармина", г.Ярославль - по
показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).
- Бальзам " Московия" 250 мл
серии 080300, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ЗАО
"Ферейн-1" - по показателю "Упаковка" (отсутствует
полиэтиленовая пробка).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического
управления Администрации Ханты - Мансийского округа:
- Аира корневища, измельченное сырье 50 г
серии 40499, производства ООО "Фито-Эм" Аграрно -
промышленная фирма, поставщик ООО "Кинетик" Ханты - Мансийский
нац. Округ, г.Нижневартовск - по показателю "Срок
годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года).
6. Забракованные Алтайским краевым
центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%
400 мл серии 3401299, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО
"ФК Хелми" - по показателю "Механические включения".
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 93022000, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Медика" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Клеол, субстанция серии 010299,
производства "Рошальский химкомбинат", поставщик МУЗ
"Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Срок
годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).
8. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:
- Калия хлорид, субстанция серии 17,
производства АО "Уралкалий", поставщик ГУОП
"Новгородфармация" - по показателю "Соли аммония".
9. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г
серии 621299, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик
аптека N 52 - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым
оттенком).
10. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Перекиси водорода раствор 25 мл серии
10899, производства ООО "ВИФИТЕХ", поставщик
ООО "Росмед" - по показателям: "Подлинность",
"рН".
11. Забракованные ГУ "Центром
контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани:
- Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл
серии 5791299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Анси" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ