МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 июня 2000 г.
N 293-22а/43
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Вазелиновое масло серии 5 от 01.98,
производства Ярославский завод им. Менделеева, поставщик МУЗ Муниципальный
аптечный склад - по показателю "Плотность".
- Бензилпенициллина натриевая соль,
порошок 1000000 ЕД серии 166042000, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ООО "Медвеста" - по показателю
"Светопоглощающие примеси".
2. Забракованные Отделом контроля
качества лекарств ГОП "Воронежфармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 1060999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
ООО "Альтер Мед" - по показателю "Механические включения".
- Калия йодид серии 441099, производства
"Уральский завод химреактивов", поставщик ЗАО "Химреактив",
г.Воронеж - по показателю "Количественное
содержание".
- Калия йодид серии 1361298, производства
ГП "Троицкий йодный завод", поставщик ЗАО "Енисей", г.
Санкт - Петербург - по показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской
области":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 1230399, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски и неприятным запахом).
4. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Метилурациловая мазь 10% 25 г серии
1012000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке
(тубе) указан номер серии 191199, на вторичной упаковке (картонной коробке)
указан номер серии 1012000).
5. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии
1691199, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ТАТ
"Торговый дом", г. Череповец - по показателю "Микробиологическая
чистота".
6. Забракованные ГП "Контрольно -
аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Ставропольского
края:
- Цинковая мазь 25 г серии 2022000,
производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЧП
"Федьков" - по показателю "Срок годности" (указан 8 лет, по
НД д.б. 5 лет).
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 34012000, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЧП "Федьков" - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями черного и коричневого цветов).
7. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Кальция хлорида раствор для инъекций
10% 10 мл серии 431199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А. Семашко, поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю
"Механические включения".
- Лидокаина гидрохлорида раствор 2% 2 мл
серии 1012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
Семашко, поставщик Россибфармация, г.Новосибирск - по
показателю "Механические включения".
- Никотиновой кислоты раствор для
инъекций 1% 1 мл серии 271299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация, г.Новосибирск
- по показателю "Механические включения".
- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 10
мл серии 1012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
Семашко, поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические
включения".
- Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2
мл серии 131099,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик Россибфармация - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ