МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 августа 2000 г.

 

N 293-22/90

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений препараты, забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Саратовской области":

- "Ципролет таблетки п/о 250 мг N 10" серии 2C2024D9, производства "Dr. Reddi's Laboratories Ltd", Франция, поставщик ОАО "Алта Фарма", г.Москва - по показателям: "Маркировка" (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной - ципрофлоксацин USP), "Упаковка" (блистер коричневого цвета);

- "Ципролет таблетки п/о 250мг N 10" серии 2C2020N9, производства "Dr. Reddi's Laboratories Ltd", Франция, поставщик ООО "Либра Плюс" г.Саратов - по показателям: "Маркировка" (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной - ципрофлоксацин USP), "Упаковка" (блистер коричневого цвета);

- "Нистатина таблетки п/о 500000 ЕД N 20" серии 2012000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Сенс-С", г.Саратов - по показателям: "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой, светло - желтого цвета с темными пятнами), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

- "Новокаина раствор 0,5% д/и 400 мл" серии 3032000, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Шрея корпорейшнл", г.Москва - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона название препарата на русском языке: р-р новокаина д/и 0,5%, на латинском - р-р новокаина д/и 0,25%)

- "Омез капсулы 20мг N 30" серии 2OM08209, производства "Dr. Reddi's Laboratories Ltd", Франция, поставщик ООО "Скай Стар", г.Саратов - по показателю "Маркировка" (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество омепразол IP, на вторичной - омепразол ВР)

Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения указанного распоряжения аптечными учреждениями на подведомственной территории.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ