МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
7 сентября 2000 г.
N 340
О ВВЕДЕНИИ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ЗАКУПКОЙ, ПРОДАЖЕЙ
И ЗАПАСАМИ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И
ВАЖНЕЙШИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАКТИЧЕСКИМИ ЦЕНАМИ НА НИХ
В целях реализации постановления
Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной
поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения
и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения", решения заседания Правительственной комиссии по охране
здоровья граждан (протокол N 2 от 25.11.99)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям органов управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным врачам центров
госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
1.1. Ввести в действие с отчета за III
квартал 2000 года прилагаемые квартальные формы федерального государственного
статистического наблюдения, утвержденные постановлением Госкомстата России от
09.03.2000 N 19 "Об утверждении форм федерального государственного
статистического наблюдения за закупкой, продажей и запасами жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств и фактическими ценами на
них":
- N 3-лек (торг) "Сведения о
розничной продаже жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств"
(приложение N 1); <*>
- N 3-лек (опт) "Сведения об оптовой
продаже жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств"
(приложение N 2); <*>
- N 3-лек "Сведения о расходе
ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в субъекте Российской
Федерации" (приложение N 3); <*>
--------------------------------
<*> Не приводятся.
1.2. Определить
требования и порядок представления государственной статистической отчетности
юридическими лицами, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность и
осуществляющими розничную торговлю по форме 3-лек (торг) и оптовую торговлю по
форме 3-лек (опт) в соответствии с перечнем лекарственных средств, указанных в
приложении N 1 к приказу Минздрава России от 26.01.2000 N 30 "Об
утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств";
1.3. Представить государственную
статистическую отчетность о расходе ассигнований, выделенных на лекарственное
обеспечение в субъекте Российской Федерации (форма 3-лек);
1.4. Сведения по квартальным формам
федерального статистического наблюдения представляются в Министерство
здравоохранения Российской Федерации.
2. Утвердить "Инструкцию по
заполнению форм федерального государственного статистического наблюдения за
продажей и запасами жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств" (приложение N 4).
3. Управлению организации
фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами и
медицинскими изделиями (Н.И.Подгорбунских) в срок до 01.10.2000 согласовать с
Госкомстатом России программу и порядок представления сведений по формам
государственного статистического наблюдения.
4. Научно - исследовательскому институту
фармации ММА им. И.М. Сеченова Минздрава России провести следующий комплекс
мероприятий по работе с формами государственного статистического наблюдения:
4.1. В срок до 01.10.2000 организовать
сбор информации от органов управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации;
4.2. В срок до 01.10.2000 разработать и
рекомендовать органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации единый комплекс программных средств:
- по учету жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств на предприятиях оптовой и
розничной торговли лекарственными средствами, в поликлиниках и стационарах;
- по учету жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств, закупленных органами управления
здравоохранением и фармацевтической службой в субъектах Российской Федерации за
счет бюджетных ассигнований, на средства фондов ОМС, а также на средства из
иных источников;
4.3. Провести в трехмесячный срок курс обучения специалистов по работе с вышеуказанными
программными средствами.
5. На основании
постановления Госкомстата России от 09.03.2000 N 19 "Об утверждении форм
федерального государственного статистического наблюдения за закупкой, продажей
и запасами жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и
фактическими ценами на них", одновременно с введением новых форм
статистической отчетности, отменить ранее действовавшие формы федерального
государственного статистического наблюдения, утвержденные Постановлением
Госкомстата России:
- с отчета за сентябрь 2000 года: N 2-лек
(торг) и N 2-лек (опт) - от 18.06.99 N 43;
- с отчета за III квартал 2000 года:
приложение к форме N 2-лек (торг) от 18.06.99 N 43.
6. Исходя из сведений по учету жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств в аптечных учреждениях и оптовых
предприятиях, обеспечить определение квартальной, полугодовой и годовой
потребности в жизненно необходимых и важнейших лекарственных средствах с учетом
всех ведомств на территории субъекта Российской Федерации.
5. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра
здравоохранения Российской Федерации Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 4
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения
от 07.09.2000 г. N 340
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ПРОДАЖЕЙ И ЗАПАСАМИ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. ВВЕДЕНИЕ
В соответствии с
поручением Правительства Российской Федерации (п.1.2 Протокола N 2 заседания
правительственной комиссии по охране здоровья граждан Российской Федерации от
25.11.99 г.) разработаны формы статистической отчетности: форма N 3-лек (опт) -
об оптовой продаже жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
(далее - ЖНВЛС), форма N 3-лек (торг) - о розничной продаже ЖНВЛС и форма N
3-лек - о расходе ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в субъектах Российской Федерации.
Данные формы
разработаны с целью организации квартального мониторинга за оборотом, запасами
и уровнем потребительских цен на лекарственные средства Перечня ЖНВЛС,
утвержденного приказом Минздрава России от 26.01.2000 N 30 "Об утверждении
Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", в оптовом
и розничном звеньях аптечной службы, за расходами ассигнований, выделенных на
лекарственное обеспечение в субъектах Российской Федерации.
Непредставление или нарушение сроков
представления информации, а также ее искажение влечет ответственность,
установленную Законом Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 "Об
ответственности за нарушение порядка представления государственной
статистической отчетности".
2. ИСХОДНАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
Исходная информация по форме N 3-лек
(опт) представляется всеми юридическими лицами, осуществляющими оптовую продажу
лекарственных средств и имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
один раз в квартал в форме баланса поступлений и реализации ЖНВЛС с указанием
остатка на конец предыдущего отчетного периода.
Исходная информация по форме N 3-лек
(торг) представляется всеми юридическими лицами, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность и осуществляющими розничную торговлю в субъекте
Российской Федерации, один раз в квартал в форме баланса поступления и
реализации ЖНВЛС с указанием остатка на конец предыдущего отчетного периода.
Все юридические лица представляют адресно
- административную информацию по кодам:
ОКПО - Общероссийский классификатор
предприятий и организаций
ОКДП - Общероссийский классификатор видов
деятельности, продукции и услуг
ОКОНХ - Общесоюзный классификатор
отраслей народного хозяйства
ОКАТО - Общероссийский классификатор
административно - территориальных образований
ОКОГУ - Общероссийский классификатор
органов государственного управления
ОКОПФ - Общероссийский классификатор
организационно - правовых форм собственности
ОКФС - Общероссийский классификатор форм
собственности
Установлен единый
порядок и сроки представления юридическими лицами информации о розничной и
оптовой торговле жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами
(N 3-лек (торг) и N 3-лек (опт)) управлениям органов здравоохранения субъектов
Российской Федерации на 15-ый день после отчетного периода, Минздраву России
(НИИ фармации) в виде исходной информации по юридическим лицам и сводной
отчетности на 20-ый день после отчетного периода.
Установлен единый порядок и сроки
представления информации о расходе ассигнований, выделенных на лекарственное
обеспечение в субъекте Российской Федерации (форма N 3-лек), управлениями
органов здравоохранения субъектов Российской Федерации Минздраву России (НИИ
фармации) на 20-ый день после отчетного периода.
При этом выборка должна составлять для
аптечных учреждений не менее 10% от общей численности аптек розничного звена
аптечной службы субъекта Российской Федерации, при сплошном охвате предприятий
оптовой торговли.
По разделу 1 формы N 3-лек (опт)
представляются сведения об оптовых закупках ЖНВЛС в количественных показателях
за отчетный квартал текущего года (графа 8), действующей оптовой торговой
надбавки (фактической) (графа 10) и фактической цены в рублях (графа 11). Эти
данные приводятся по каждому торговому наименованию, с учетом лекарственной
формы, формы выпуска, остаточного срока годности <*>, производителя
(графы 3 - 5) в соответствии с международным непатентованным наименованием
лекарственного средства (далее - ЛС) (графа 2). Для каждого торгового
наименования проставляется код источника приобретения (графа 6) и код условий
поставки (графа 7). Определены следующие коды источников приобретения и условий
поставок ЛС:
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные
средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
|
Источник
приобретения ЛС
|
Код
|
|
Закуплено по
импорту за собственные валютные средства
|
01
|
|
Закуплено у
отечественного производителя (прямые поставки)
|
02
|
|
Закуплено на
вторичном рынке (посредника)
|
03
|
|
Условия поставки
ЛС
|
Код
|
|
Франко склад
поставщика
|
01
|
|
Франко склад
покупателя
|
02
|
|
СИФ
|
03
|
|
СИП
|
04
|
|
другие условия
поставок (с расшифровкой)
|
05
|
По разделу 1 формы N 3-лек (опт)
дополнительно государственными оптовыми складами представляются сведения о
поступившей гуманитарной помощи по каждому торговому наименованию за отчетный
квартал (графы 12-14).
По разделу 2 формы N 3-лек (опт)
представляются сведения об остатках и продаже ЖНВЛС. Сведения об остатках ЖНВЛС
на начало отчетного квартала представляются в количественных показателях (графа
7) с указанием оптовой торговой надбавки (фактической) (графа 9) и предельно
действующей в субъекте Российской Федерации (графа 10), регистрационной цены в
рублях (графа 11) и фактической цены в рублях (графа 12). Графы 9, 10, 11 и 12
заполняются данными, действительными на момент приобретения (оприходования)
лекарственного средства. Сведения о продаже ЖНВЛС за отчетный квартал
представляются в количественных показателях (графа 14) с указанием условий
поставок ЖНВЛС (графа 13), оптовой торговой надбавки (фактической) (графа 16),
регистрационной цены в рублях (графа 17) и фактической цены продажи в рублях
(графа 18).
Данные раздела 2 приводятся по каждому
торговому наименованию, с учетом лекарственной формы, формы выпуска,
остаточного срока годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в
соответствии с международным непатентованным наименованием ЛС (графа 2). Порядок
заполнения источника приобретения (графа 6) аналогичен порядку заполнения этого
показателя в разделе 1.
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные
средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
Регистрационные цены (графы 11 и 17)
проставляются по каждой позиции на основании Государственного реестра цен,
действующего на момент оприходования и продажи лекарственных средств
соответственно.
По разделу 3 формы
N 3-лек (опт) представляются общие итоги продаж ЖНВЛС предприятиями оптовой торговли
за отчетный квартал текущего года, за соответствующий квартал прошлого года, за
период с начала отчетного года нарастающим итогом и за соответствующий период
прошлого года в тысячах рублей с выделением продаж аптечным, лечебно -
профилактическим и оптовым организациям (строки 1-4).
По разделу 1 формы N 3-лек (торг)
представляются данные об объемах закупок ЖНВЛС в количественных показателях за
отчетный квартал (графа 8) с указанием цены прайс - листа
производителя в рублях (графа 10) и фактической цены приобретения в рублях
(графа 11). При отсутствии сведений о ценах прайс - листа
производителя проставляется цена, по которой было отпущено лекарственное
средство производителем. Эти данные приводятся по каждому торговому
наименованию, с учетом лекарственной формы, формы выпуска, остаточного срока
годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в соответствии с международным
непатентованным наименованием ЛС (графа 2). Для каждого торгового наименования
проставляется код источника приобретения (графа 6). Коды источников
приобретения ЛС аналогичны порядку представления информации по форме N 3-лек
(опт).
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные
средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
По разделу 2 формы N 3-лек (торг)
представляются данные об остатках на начало отчетного квартала и продаже ЖНВЛС
в отчетном квартале. Данные об остатках ЖНВЛС представляются в количественных
показателях (графа 7), с указанием регистрационной цены в рублях (графа 9) и
фактической цены закупки в рублях (графа 10). Эти данные приводятся по каждому
торговому наименованию, с учетом лекарственной формы, формы выпуска,
остаточного срока годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в
соответствии с международным непатентованным наименованием ЛС (графа 2). Для каждого
торгового наименования проставляется код источника приобретения (графа 6). Коды
источников приобретения ЛС и условий поставок аналогичны порядку представления
информации по форме N 3-лек (опт).
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные
средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
Данные об объемах
продаж ЖНВЛС в отчетном квартале представляются в количественных показателях
(графа 11) с указанием регистрационной цены в рублях (графа 13), розничной торговой
надбавки (фактической) (графа 14) и фактической цены в рублях (графа 15) по
каждому торговому наименованию с учетом лекарственной формы, формы выпуска,
остаточного срока годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в
соответствии с международным непатентованным наименованием (графа 2). Регистрационные цены (графы 9 и 13) приводятся на основании
Государственного реестра цен, действующего на момент оприходования и продажи
лекарственного средства соответственно.
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные
средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
По разделу 3 формы
N 3-лек (торг) представляются общие итоги продаж ЖНВЛС аптечными учреждениями
за отчетный квартал текущего года, за соответствующий квартал прошлого года, за
период с начала отчетного года нарастающим итогом и за соответствующий период
прошлого года в тысячах рублей с отдельным выделением продаж населению и
лечебно - профилактическим учреждениям (строки 1-3).
По форме N 3-лек
представляются сведения о расходе ассигнований, выделенных на лекарственное
обеспечение за отчетный квартал текущего года по субъектам Российской Федерации
с указанием сумм, выделенных на лекарственное обеспечение (пункт 1), в том
числе бюджетных ассигнований, финансовых средств ОМС и других поступлений в
тысячах рублей (подпункты 1.1., 1.2., 1.3.) и фактически израсходованных
денежных средств (пункт 2).
Данные об объемах израсходованных
денежных средств представляются по каждому торговому наименованию, с учетом
лекарственной формы, формы выпуска, срока годности <*>, производителя
(графы 3 - 5) в соответствии с международным непатентованным наименованием ЛС
(графа 2) с указанием объема закупленной партии (графа 6), регистрационной цены
в рублях (графа 8), цены прайс - листа производителя в
рублях (графа 9), цены приобретения за одну упаковку в рублях (графа 10),
количества закупленных упаковок, в том числе для льготных категорий
амбулаторных и стационарных больных (графы 11, 12), кода источника ассигнований
(графа 15).
Все единицы измерения в формах
статистической отчетности приводятся согласно Общероссийскому классификатору
единиц измерения (ОКЕИ).
Заполненные формы статистической
отчетности, заверенные в установленном порядке (наличие подписи руководителя
юридического лица и печати учреждения для организаций оптовой и розничной
торговли), представляются в органы управления здравоохранением субъекта
Российской Федерации.
Органы управления здравоохранением
субъекта Российской Федерации исходную информацию и сводные данные, заверенные
в установленном порядке (наличие подписи руководителя и печати органа
управления здравоохранением), представляют в НИИ фармации по адресу:
117418, Москва, Нахимовский пр.45, Центр
мониторинга,
факс: 128-33-92, тел.
128-09-40,128-57-33, 129-12-41,128-57-66
E.male: zorge@niphar.dol.ru
Примечание. В случае отсутствия данных о
регистрации цен производителями в Государственном Реестре цен на ЖНВЛС в
соответствующих графах форм статистической отчетности ставится прочерк.