МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 октября 2000 г.
N 293-22а/70
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные
Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава
России:
- Теймурова паста серий 01052000,
02052000, 03052000, 04052000, 05052000, производства ОАО
"Самарамедпром" - по показателям: "Описание" (паста
неоднородная), "Размер частиц", "Маркировка" (отсутствует
название препарата на латинском языке).
- Шиповника плоды серий 10600, 20600,
30600, 40600, 50600, производства ООО "Мыс
Надежды" - по показателям: "Содержание аскорбиновой кислоты",
"Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды
".
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Амоксициллина таблетки 250 мг серии
14072000, производства АКО "Синтез", г.Курган,
поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание"
(поверхность таблеток пористая).
- Сульгина таблетки 0.5 г серии 2052000,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Феникс" -
по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б.4
года).
3. Забракованные Алтайским краевым
центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии
3042000, производства "Тюменский ХФЗ" - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями светло - коричневого цвета).
- Ноготков цветки 50 г серии 2092000,
производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО
"Юнифарм" - по показателям: "Описание",
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500
мг серии 1020899, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик
ЗАО "Экофарм", г. Великие Луки - по показателю
"Распадаемость".
5. Забракованные ФГУ "Центр
сертификации" Минздрава России:
- Фуросемида таблетки 0.04 г серий
161099, 171099, 181099, 191099, производства ОАО "АЙ СИ
ЭН-Томскхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами
желтого цвета).
6. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента:
- Винпоцетина таблетки 0.005 г серии
5042000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик
ЗАО "ЕвроФарм" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%
400 мл серии 167042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО
"Русофарм" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Бензилпенициллина натриевая соль
кристаллическая, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии 163042000, производства ОАО "Биохимик",
поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю
"Светопоглощающие примеси".
8. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарств Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 32052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
ЗАО "Фармацентр" - по показателю "Механические включения".
- Калия хлорид, порошок партии 19 от
01.2000, производства АО "Уралкалий", поставщик ООО "Вектор плюс
и К" - по показателю "Соли аммония".
- Йодоформ, порошок серии 43072000,
производства ООО "Меттэм - Йодобром",
поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Галогены".
- Бензилпенициллина натриевая соль
кристаллическая, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии 179042000, производства ОАО "Биохимик",
поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю
"Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ