Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.11.2000 N 293-22А/77 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

15 ноября 2000 г.

N 293-22а/77

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 78032000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик фирма "Томъ - Лимитед" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с многочисленными вкраплениями коричневого цвета).

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 122082000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Натрия цитрат для инъекций, субстанция серии 24 от 07.2000 г., производства ЗАО ПО "Тос", поставщик ООО "Элефант-А" - по показателю "Описание" (скомковавшаяся масса серого цвета, по НД д.б. бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок).

- Эрвы шерстистой трава 50г серии 10599, производства ООО "Северо - Кавказская фармацевтическая корпорация "Джиндал"", г.Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (отсутствует штрих - код).

- Вазелиновое масло серии 49 от 14.08.2000г, производства ОАО "Славнефть", поставщик ООО "Элефант-А" - по показателю "Описание" (жидкость с посторонним запахом).

- Бария сульфат для рентгеноскопии, порошок серии 36 от 05.2000 г., производства ОАО "Химзавод им. Л.Я. Карпова", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Степень дисперсности".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 104082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Шаклин" - по показателю "Механические включения".

- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 04032000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЧП "Догадов" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Йода раствор спиртовой 5% серии 20032000, производства ООО "Меттэм - Йодобром", поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Количественное содержание калия йодида".

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 115082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Топ - сервис" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":

- Латрана раствор для инъекций 0.2% 2 мл серии 2042000, производства НПЦ "Фармзащита", поставщик МТПП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (на этикетке объем раствора исправлен от руки).

6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гендевит, драже серии 10032000, производства ОАО "Уфавита", поставщик ООО "Веритас" - по показателю "Маркировка" (на этикетке исправлен срок годности).

- Аскорбиновой кислоты драже 0.05 г серии 107042000, производства ОАО "Уфавита", поставщик ООО "Веритас" - по показателю "Маркировка" (на этикетке исправлен от руки срок годности).

7. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 621098, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1.47 г серии 10300, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Вифитех" - по показателю "Описание" (влажная масса темно - бурого цвета, по НД д.б. порошкообразная смесь).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 102082000, 103082000, 106082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г.Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения".

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 22062000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Протек-4", г.Ярославль - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 15 ноября 2000 г. N 293-22а/77 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области": - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 78032000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик фирма "Томъ - Лимитед" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с многочисленными вкраплениями коричневого цвета). - Угля активированного таблетки 250 мг серии 122082000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: - Натрия цитрат для инъекций, субстанция серии 24 от 07.2000 г., производства ЗАО ПО "Тос", поставщик ООО "Элефант-А" - по показателю "Описание" (скомковавшаяся масса серого цвета, по НД д.б. бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок). - Эрвы шерстистой трава 50г серии 10599, производства ООО "Северо - Кавказская фармацевтическая корпорация "Джиндал"", г.Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (отсутствует штрих - код). - Вазелиновое масло серии 49 от 14.08.2000г, производства ОАО "Славнефть", поставщик ООО "Элефант-А" - по показателю "Описание" (жидкость с посторонним запахом). - Бария сульфат для рентгеноскопии, порошок серии 36 от 05.2000 г., производства ОАО "Химзавод им. Л.Я. Карпова", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Степень дисперсности". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 104082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Шаклин" - по показателю "Механические включения". - Скипидарная мазь 20% 25 г серии 04032000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЧП "Догадов" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). - Йода раствор спиртовой 5% серии 20032000, производства ООО "Меттэм - Йодобром", поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Количественное содержание калия йодида". 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 115082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Топ - сервис" - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств": - Латрана раствор для инъекций 0.2% 2 мл серии 2042000, производства НПЦ "Фармзащита", поставщик МТПП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (на этикетке объем раствора исправлен от руки). 6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Гендевит, драже серии 10032000, производства ОАО "Уфавита", поставщик ООО "Веритас" - по показателю "Маркировка" (на этикетке исправлен срок годности). - Аскорбиновой кислоты драже 0.05 г серии 107042000, производства ОАО "Уфавита", поставщик ООО "Веритас" - по показателю "Маркировка" (на этикетке исправлен от руки срок годности). 7. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 621098, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Светопоглощающие примеси". 8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация": - Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1.47 г серии 10300, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Вифитех" - по показателю "Описание" (влажная масса темно - бурого цвета, по НД д.б. порошкообразная смесь). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 102082000, 103082000, 106082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г.Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения". - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 22062000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Протек-4", г.Ярославль - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024