МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2000 г. N 293-22/148
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники повторно сообщает, что в соответствии с требованиями Положения о
Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Инструкции о порядке проведения аккредитации органов по
сертификации лекарственных средств, аккредитованный орган должен вести учет
выдаваемых им сертификатов и направлять о них информацию для ведения
Государственного реестра участников и сертифицированных лекарственных средств в Системе сертификации лекарственных средств
еженедельно. Сведения о сертифицированных лекарственных средствах необходимо
представлять в соответствии с требованиями РД 42-503-99 "Положение о
Государственном реестре участников сертифицированных лекарственных средств
Системы сертификации ГОСТ Р" и Приложения к нему
"Порядок формирования и отправки информации в Государственный реестр
Системы сертификации".
Анализ отчетов Органов по сертификации
лекарственных средств о сертифицированных ими лекарственных средствах показал,
что из 55 аккредитованных Минздравом России Органов по сертификации 14 не
представляют сведения (Приложение 1), 5 Центров направляют информацию
нерегулярно (Приложение 2).
Несвоевременное представление информации о выдаваемых органом по
сертификации лекарственных средств сертификатов соответствия будет
рассматриваться Департаментом, как невыполнение условий аккредитации, а в
дальнейшем может служить основанием для отмены действия аттестата аккредитации.
По вопросам формирования и отправки
информации в Государственный реестр сертифицированных лекарственных средств следует обращаться в ФГУ "Центр сертификации"
Минздрава России по адресу: г. Москва, Вадковский пер., 18/20, тел.: 973 18 26.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к письму
от 17.11.2000 г. N 293-22/148
СПИСОК
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
|
N
п/п
|
Наименование
органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон
|
|
1.
|
ГУЗ "Центр
по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Рязанской области" (390029,
г. Рязань, ул.
Высоковольтная, 52. Тел 76-20-82, Директор Буданова Н.А.)
|
|
2.
|
ГУЗ "Центр
по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Кировской области" (610042,
г. Киров (обл.) ул.
Березниковская, 24. Телефоны
(8332) 23-64-62, 24-21-11
Начальник Щекурина Л.И.)
|
|
3.
|
ГУ
"Территориальный Центр по
сертификации и контролю
качества лекарственных средств Омской
области" (644110, г.
Омск, ул. Бархатовой,
6. Телефон 524-524 Директор Будина
Н.В.)
|
|
4.
|
Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Фармацевтического управления администрации Ханты
-
Мансийского автономного округа (628012,
г. Ханты - Мансийск
Тюменской обл., ул
К.Маркса, 30-2 тел. 3-47-09 Руководитель
Терентьева Н.Д)
|
|
5.
|
ГУЗ
"Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств Костромской области" (156603,
г. Кострома,
Кинешенское шоссе, 6А Тел. 22-60-41 Директор Копытова Л.Ю.)
|
|
6.
|
ГУЗ
"Архангельский областной центр
контроля качества и
сертификации лекарственных средств" (163002, г. Архангельск,
ул. П.Усова, 14 тел. 61-51-93 Директор Буракова Л.В.)
|
|
7.
|
ГУЗ "Центр
по контролю качества и сертификации лекарственных
средств" Минздрава Кабардино -
Балкарской республики
(360000, г. Нальчик,
ул. Советская, 286,
тел. 2-57-44
Начальник Жигунова З.Ю.)
|
|
8.
|
ГУ "Карачаево - Черкесский республиканский центр
фармацевтического надзора,
сертификации и контроля качества
лекарственных средств" (357100, г. Черкесск, ул. Парковая, 7
тел. 3-35-92 Директор Дроздецкая О.А.)
|
|
9.
|
ГУЗ
"Магаданское областное бюро
аккредитации и
вневедомственной экспертизы медицинской деятельности"
(685000 г. Магадан,
ул. Пролетарская, 14
тел. 2-22-17
Начальник Медюто Т.А.)
|
|
10.
|
ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Ивановской области
(153040, г. Иваново,
ул.
Любимова, 5 тел. 43-54-70 Директор Камаева Н.А.)
|
|
11.
|
ГУП
"Республиканский центр сертификации Республики Калмыкия"
(358000, г. Элиста
Восточная промзона, 3-й
проезд тел.
84722-5-82-28 Генеральный директор Василенко И.А.)
|
|
12.
|
ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных
средств Читинской области" (672014,
г. Чита, ул.
Богомягкова, 23 тел. 23-76-68 Заведующая Филатова
Л.М.)
|
|
13.
|
Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики
(426039, г. Ижевск,
ул. Дзержинского, 3,
тел. 44-25-04
Директор Губина С.И.) e-mail: admn@apteka.udm.ru
|
|
14.
|
Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Ростовской области (344006, г.
Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18,
тел. 65-23-08.
Руководитель Писаренко Е.Н.)
|
Приложение N 2
к письму
от 17.11.2000 г. N 293-22/148
СПИСОК
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
|
N
п/п
|
Наименование
органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон
|
|
1.
|
Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных
средств Комитета по
фармацевтической
деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской
области
(664032 г.Иркутск,
ул.Тухачевского, 3, тел./факс 45-05-83
Директор Окунь Т.В.) e-mail: pgg@lekar.irkutsk.ru
|
|
2.
|
ГУЗ
"Вологодский областной центр
контроля качества и
сертификации лекарственных средств" (160002,
г.Вологда,
Лечебная ул., 30,
тел. (8172) 23-25-90.
Директор
Гаммермайстер Ю.Г.)
|
|
3.
|
ГУЗ
"Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств " г.Пенза (440600, г.Пенза,
ул. Кураева, 36А. Тел.
63-03-40, 63-62-39. Директор Назаров А.В.)
|
|
4.
|
Пермский
областной центр сертификации и
контроля
лекарственных средств (614000, г. Пермь,
ул. Кирова, 22,
тел. 12-73-97. Начальник Федина
P.M.) e-mail:
inspec@pi.cci.ru
|
|
5.
|
Отдел по сертификации лекарственных средств
Минздрава
Ставропольского края (355000, г. Ставрополь, ул. Артема, 35,
тел. 35-25-16 Начальник отдела Зинченко С.П.) e-mail:
kkalab@avn.skiftel.ru
|
|