МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/83
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Ампициллина натриевая соль, порошок для
инъекций 500 мг серии 970700, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармамедиа" - по
показателю "Светопоглощающие примеси".
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани:
- Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 5% 1 мл серии 120005, производства
АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "Фармтэк
М" - по показателю "Механические включения".
- Цианокобаламина раствор для инъекций
(витамин В 12) 500 мкг 1 мл серии 0400006,
производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Фармтэк М"
- по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Контрольно -
аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:
- Фуросемида таблетки 0.04 г серии
2072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ
"Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные ООО Испытательным
центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Дибазола таблетки 0.02 г серии
10032000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"Новко Нобили" - по показателям: "Распадаемость",
"Растворение".
5. Забракованные Республиканской
контрольно - аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения
Удмуртской Республики:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 620400,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ЗАО "Фрахтъ" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями черного цвета).
6. Забракованные Краевой контрольно -
аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г
серии 32052000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ООО "Лекарственные средства", г.Ставрополь
- по показателю "Светопоглощающие примеси".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Бесалол, таблетки серии 110600,
производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик
ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Распадаемость".
8. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл
серии 291099, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик
ООО "Элпомед" - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные "Центр контроля
качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского
университета":
- Папаверина гидрохлорида раствор для
инъекций 2% 2 мл серии 25072000, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по
показателю "Механические включения".
10. Забракованные ГУП "Всероссийский
научный центр по безопасности биологически активных веществ" ВНЦ БАВ:
- Серная простая мазь 15 г серии 430900,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по
показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (на
отдельных флаконах не проставлен срок годности).
11. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Циклодол, таблетки 2 мг серии 80697,
производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Фарм - СКД" - по показателю "Описание"
(таблетки с пятнами желтоватого и буроватого цвета).
12. Забракованные Органом по сертификации
лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики
Татарстан:
- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии
10100, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО
"Инфамарк", г.Казань - по показателю
"Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ