Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 N 293-22А/84 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 ноября 2000 г.

N 293-22а/84

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН:

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 120600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Сесана" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

- Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серий 27052000, 26052000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателю "Стерильность".

3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 620700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателю "Механические включения".

- Бесалол, таблетки серии 100600, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Аконит Медико - фармацевтическая фирма" - по показателям: "Растворение", "Микробиологическая чистота".

- "Аспаркам", таблетки серии 50500, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик АОЗТ "Гончар" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2200006, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО ТД "Галакт" - по показателю "Механические включения".

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 310600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик аптечный склад поликлиники N 10, г.Ростов - на - Дону - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серий 11022000, 12022000, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Универсум", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Календулы настойка 40 мл серии 220600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

7. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 15062000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "ЛЕ.ТО" - по показателю "Распадаемость".

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 16072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фирма "Анпо" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Фуросемида таблетки 0.04 г серии 3072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

10. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии 470899, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Трансфарм" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 330500, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Растворение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 29 ноября 2000 г. N 293-22а/84 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН: - Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 120600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Сесана" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: - Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серий 27052000, 26052000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателю "Стерильность". 3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 620700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателю "Механические включения". - Бесалол, таблетки серии 100600, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Аконит Медико - фармацевтическая фирма" - по показателям: "Растворение", "Микробиологическая чистота". - "Аспаркам", таблетки серии 50500, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик АОЗТ "Гончар" - по показателю "Микробиологическая чистота". 4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2200006, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО ТД "Галакт" - по показателю "Механические включения". - Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 310600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик аптечный склад поликлиники N 10, г.Ростов - на - Дону - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области: - Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серий 11022000, 12022000, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Универсум", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). 6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Календулы настойка 40 мл серии 220600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 7. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 15062000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "ЛЕ.ТО" - по показателю "Распадаемость". 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 16072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фирма "Анпо" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение". 9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы: - Фуросемида таблетки 0.04 г серии 3072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии 470899, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Трансфарм" - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 330500, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Растворение". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024