Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

22 декабря 2000 г.

 

N 293-22/166

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Пенталгин ICN" серии 770699, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства".

Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата представлены в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 22.12.2000 г. N 293-22/166

 

ОПИСАНИЕ ОТЛИЧИЙ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТА "ПЕНТАЛГИН ICN, ТАБЛЕТКИ"

 

ОАО "Ай Си Эн Лексредства"

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ    

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ 

Описание                            

Таблетки от     белого     с 
желтоватым   или  кремоватым 
оттенком цвета,  до белого с 
желтым      или     кремовым 
оттенком,        поверхность 
гладкая, однородная.         

Таблетки с  серым  оттенком,
со сколами по  линии  фаски,
поверхность шероховатая.    

Подлинность, количественное определение             

Содержание:                  
фенобарбитала - 0,010794 г   
кодеина фосфата - 0,007297 г 

Отсутствие фенобарбитала   и
кодеина фосфата.            

Инструкция по применению                    

Ширина синей полосы - 1 см   
Толщина бумаги - 0,075 мм    

Ширина синей полосы - 1,5 см
Толщина бумаги - 0,1 мм     

Маркировка (блистер)                      

Серия 770699  и   годен   до 
072001   пробиты   с  правой 
стороны блистера.            

Серия 770699  и   годен   до
072001   пробиты   с   левой
стороны блистера.           

Маркировка (пенал)                        

Цифры серии 770699  и  годен 
до  072001  видны четко,  не 
заходят на "синюю полосу"    

Цифры серии 770699  и  годен
до   072001  практически  не
видны,  две последние  цифры
99  и  01  заходят на "синюю
полосу"                      

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018