Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

24 января 2001 г.

 

N 293-22а/1

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

 

1. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" гятигорска:

- Натрия хлорида изотонический раствор 0.9% 400 мл серии 711199, производства АКО "Синтез", гурган, поставщик ООО "НаВлаД", г.Пятигорск - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указана серия 711199, на вторичной упаковке указана серия 701199).

- Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 08082000, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Флора" - по показателям: "Цветность", "Упаковка" (негерметичность укупорки).

 

2. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл серии 1281296, производства ОАО "Биохимик", поставщик Пермский филиал Омутнинского ХЗ - по показателям: "рН", "Средняя молекулярная масса", "Характеристическая вязкость".

 

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Калия йодид, субстанция - порошок серии 22 от 20.06.2000, производства ГП "Троицкий йодный завод", поставщик ЗАО "Омскреактив" - по показателям: "Количественное содержание", "Нитраты", "Йодноватая кислота, тиосульфат, сульфит".

- Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 02062000, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами от белого до бурого цветов).

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 10022000, производства ОАО "ICN-Марбиофарм", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой, часть таблеток без оболочки).

- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 20032000, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

 

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 60092000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Шаклин" - по показателю "Срок годности" (указано 1 г. 8 мес., по НД д.б. 1 г. 6 мес.).

- Кедровит, эликсир 250 мл серии 32092000, производства ЗАО "Мелиген фармацевтическое предприятие", поставщик ООО "Фортуна - Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 1102000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателям: "Описание" (таблетки с неравномерно окрашенной оболочкой), "Маркировка" (нечеткая маркировка).

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 63072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Механические включения".

 

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Натрия хлорида изотонический раствор 0.9% 5 мл серии 84092000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Механические включения".

- Прозерина раствор для инъекций 0.05% 1 мл серии 18102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Механические включения".

- Цианокобаламина раствор для инъекций 200 мкг 1 мл серии 4062000, производства АКО "Синтез", гурган, поставщик АКО "Синтез" - по показателю "Механические включения".

 

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 10 мл серии 38102000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 71062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "ЦВ Протек-4" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 107082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 146092000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Дин" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Полифепан, порошок 250 г серии 12072000, производства ЗАО "Экосфера", геликий Новгород , поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Нитросорбида таблетки 10 мг N 25 серии 220072000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами темно - коричневого цвета).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 36102000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018