Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

24 января 2001 г.

 

N 293-22а/7

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Эуноктин, таблетки 10 мг серии Т82209А от 02.1998 г., производства "Гедеон Рихтер", Венгрия, расфасовано А.О. "Фармоград", Россия - по показателю "Маркировка" (на пенале отсутствуют условия хранения: "При комнатной температуре" (15-30 С)).

- Клион, таблетки 250 мг серий 04010900 от 04.2000, 04020900 от 04.2000, 04030900 от 04.2000, производства "Гедеон Рихтер Лтд", Венгрия, расфасованные ЗАО "Гедеон Рихтер - Фармоград", Россия - по показателю "Маркировка" (неправильно проставлен номер серии: 04010900, по МУ 9467-015-05749470-98 д.б. 010900 и т.д.).

 

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1681199, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 173102000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Канамицина сульфата раствор для инъекций 5% 10 мл серии 5092000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 75062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Протек - 4", Ярославский филиал - по показателю "Описание" (раствор с кристаллической взвесью).

 

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация":

- Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 227062000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "БМ МедСервис", габаровск - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 130082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Барс Капитал", говосибирск - по показателю "Механические включения".

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 337092000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "МБ НПК Цитомед", ганкт - Петербург - по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха).

 

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 59092000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Срок годности" (указан 1 г. 8 мес., по НД д.б. 1 г. 6 мес.).

 

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 1321296, производства ОАО "Белгородвитамины", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по показателю "Механические включения".

 

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Аммиака раствор 10% 100 мл серии 58062000, производства "Фитофарм-НН", поставщик АОЗТ "Фарос", ганкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).

- Сампрост, лиофилиз. порошок 5 мг серии 40599, производства ООО "Самсон - Мед", ганкт - Петербург, поставщик ОАО "Протек - 27", г.Иркутск - по показателю "Описание" (порошок неоднородной окраски, от белого с желтоватым оттенком до желто - коричневого цвета).

- Фосфадена раствор для инъекций 2% серии 3052000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма", госква - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 03042000, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

 

8. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- "Аспаркам", таблетки серии 071199, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ГУП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток пористая, края неровные, при извлечении из упаковки таблетки рассыпаются).

 

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Зверобоя настойка 50 мл серии 11092000, производства АКО "Синтез", гурган, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

- Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 330699, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул).

 

10. Забракованные Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:

- Альбумина раствор для инъекций 10% серий 010197,791296, 831296, производства ГП "Нижегородское по производству бакпрепаратов - Имбио", поставщик частная аптека "Жомарт", г. Актау - по показателю "Описание" (раствор от темно - коричневого до черного цвета).

 

11. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Грамицидин С, раствор 2% 5 мл серии 170499, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

 

12. Забракованные Зональной лабораторией Госконтроля Кировского НИИГПК:

- Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения серии 7082000, производства "Нижегородская ОСПК" - по показателю "Описание" (раствор с хлопьями и взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018