МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 января 2001 г.
N 293-22/12
Совместный приказ
Минэкономики России и Минздрава России от 03.12.99 N 432/512 "О введении в
действие Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства
и контроля качества лекарственных средств (GMP)" предусматривает разработку
предприятиями - производителями лекарственных средств планов мероприятий по
поэтапному внедрению ОСТа и представлению их на согласование в Минэкономики
России до 1 марта 2000 года.
По состоянию на 16 января 2001 года планы
мероприятий представили 78 предприятий.
Учитывая жесткие сроки внедрения правил
GMP (до 31 марта 2005 года для предприятий, производящих готовые лекарственные
формы), а также прямую зависимость качества лекарственных средств от соблюдения
правил GMP, Департамент просит Вас взять на контроль работу предприятий,
расположенных на курируемой Вами территории, по разработке и представлению
указанных планов на согласование.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ