Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2001 г. N 2622

 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 2 февраля 2001 г. N 11

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ

"ПРАВИЛ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ

ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ"

 

Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:

1. Утвердить "Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции".

2. Направить указанные Правила на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.

3. Ввести в действие "Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции" по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования.

4. Признать утратившими силу "Правила сертификации парфюмерно-косметической продукции", утвержденные Постановлением Госстандарта России от 20.01.95 N 1, зарегистрированные Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 1995 г., регистрационный номер 908 со дня официального введения в действие Правил, указанных в п. 1.

 

Председатель

Госстандарта России

Г.П.ВОРОНИН

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением

Госстандарта России

от 2 февраля 2001 г. N 11

 

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

 

ПРАВИЛА

ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ

ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

 

Настоящие Правила устанавливают, в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст. 1143; 1998, N 31, ст. 3832) правила и процедуру сертификации как отечественной, так и импортируемой парфюмерно-косметической продукции, предусмотренной Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (в редакции Федеральных законов от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140, от 17.12.1999 N 212-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 12), "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 N 26, зарегистрированными в Минюсте России 27.06.2000 за N 2284, и проводимой органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России в установленном порядке.

Настоящий документ предназначен для проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции, а также добровольной сертификации указанной продукции, и является документом Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.

Система сертификации парфюмерно-косметической продукции представляет собой систему сертификации однородной продукции Системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с "Положением о Системе сертификации ГОСТ Р", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 за N 1520.

Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно-правовой формы и формы собственности.

Используемые понятия и термины соответствуют Законам Российской Федерации "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", ИСО / МЭК2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности", международным стандартам ИСО серии 8402.

 

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

1.1. Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 4 ст. 7 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.

Объектом добровольной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция.

1.2. Парфюмерно-косметическая продукция, подлежащая обязательной сертификации, предназначена для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без их использования) на различные части человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, классифицирована в рамках Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции на 7 групп однородной продукции (приложение 1).

1.3. В сертификации продукции участвуют: Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), Центральный орган системы сертификации парфюмерно-косметической продукции Госстандарта России и Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции.

1.3.1. Госстандарт России осуществляет организацию работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.

1.3.2. Центральный орган, возглавляющий Систему сертификации парфюмерно-косметической продукции:

- организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;

- участвует в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе;

- разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;

- обеспечивает подготовку и переподготовку специалистов, работающих в системе сертификации парфюмерно-косметической продукции;

- участвует в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) системы;

- рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в сертификации;

- участвует в определении требований к экспертам по сертификации парфюмерно-косметической продукции;

- взаимодействует с потребителями и изготовителями парфюмерно-косметической продукции, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т.п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями;

- взаимодействует с зарубежными организациями по вопросам сертификации;

- обеспечивает информацию общественности (населения) по вопросам безопасности продукции.

1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции осуществляют сертификацию парфюмерно-косметической продукции в соответствии с актами законодательства Российской Федерации, а также настоящими правилами.

Орган по сертификации:

- проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;

- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;

- осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

- приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;

- предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России.

Эксперт должен иметь специальную подготовку:

- теоретический специализированный курс по сертификации парфюмерно-косметической продукции в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального органа;

- практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации парфюмерно-косметической продукции по согласованию с Центральным органом системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.

Эксперт по сертификации парфюмерно-косметической продукции должен знать:

- процедуру сертификации парфюмерно-косметической продукции, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности парфюмерно-косметической продукции;

- основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.

Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний парфюмерно-косметической продукции и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.

1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний парфюмерно-косметической продукции (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания парфюмерно-косметической продукции по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

1.4. Обязательная сертификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам <*>, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико-химических, клинических и токсикологических <**> испытаний.

--------------------------------

<*> К нормативным документам, используемым при сертификации парфюмерно-косметической продукции, относятся законодательные акты Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

<**> Токсикологические испытания проводятся для отечественной и зарубежной продукции, представляемой заявителем для сертификации впервые; испытания не проводятся при наличии документа, подтверждающего токсикологическую безопасность продукции в соответствии с требованиями нормативных документов Минздрава России.

 

1.5. Добровольная сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р.

Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции.

Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.).

Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.

1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции.

1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации и по регистрации декларации о соответствии производится заявителем в соответствии с правилами по сертификации "Оплата работ по сертификации продукции и услуг", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 23.08.99 N 44, зарегистрированными в Минюсте России 29.12.99 за N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 24.01.2000, N 4).

Оплата работ по добровольной сертификации определяется договором.

1.8. Сертификация отечественной и импортируемой парфюмерно-косметической продукции производится по одним и тем же правилам.

 

2. СХЕМЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ

ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

 

2.1. Парфюмерно-косметическая продукция относится к продукции с гарантированным сроком годности и может быть сертифицирована по правилам, основанным на схемах 2-5, 7 и 10 и схемах 2а-4а и 10а в соответствии с "Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 N 15, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 за N 1139).

 

Но-
мер
схе-
мы 

Испытания в аккреди-
тованных испытатель-
ных лабораториях и 
др. способы доказа-
тельства           

Проверка 
производ-
ства (сис-
темы ка- 
чества)  

Инспекционный контроль    
сертифицированной парфю-  
мерно-косметической про-  
дукции (системы качества, 
производства)             

1 

2        

3   

4            

2 

Испытания типа     

-   

Испытания образцов,  взятых
у продавца                

Испытания типа     

Анализ   
состояния
производ-
ства     

Испытания образцов,  взятых
у продавца.          Анализ
состояния производства    

3 

Испытания типа     

-   

Испытания образцов,  взятых
у изготовителя            

Испытания типа     

Анализ   
состояния
производ-
ства     

Испытания образцов,  взятых
у изготовителя.      Анализ
состояния производства    

4 

Испытания типа     

-   

Испытания образцов,  взятых
у продавца.       Испытания
образцов, взятых          у
изготовителя              

Испытания типа     

Анализ   
состояния
производ-
ства     

Испытания образцов,  взятых
у продавца.       Испытания
образцов, взятых          у
изготовителя.        Анализ
состояния производства    

5 

Испытания типа     

Сертифика-
ция произ-
водства  
или серти-
фикация  
системы  
качества 

Контроль  сертифицированной
системы качества. Испытания
образцов, взятых у продавца
и (или) у изготовителя <*>

7 

Испытания партии   

-   

-            

10

Рассмотрение декла-
рации о соответствии
с прилагаемыми доку-
ментами            

-   

Испытания образцов,  взятых
у изготовителя          или
продавца                  

10а

Рассмотрение декла-
рации о соответствии
с прилагаемыми доку-
ментами            

Анализ   
состояния
производ-
ства     

Испытания образцов,  взятых
у изготовителя          или
продавца. Анализ  состояния
производства              

 

--------------------------------

<*> Объем испытаний, место отбора образцов определяет ОС по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).

 

Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.

Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.

Схема 4 применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);

- характерна частая смена модификации продукции.

Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-й схеме в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.).

Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки-декларации (приложение 2) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке, и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).

В заявке-декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны-изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.

Схемы 2а, 3а, 4а, 10а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства).

 

3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

 

3.1. Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции включает:

- подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;

- принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

- отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания;

- анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее сертификат);

- оформление и выдачу сертификата соответствия;

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);

- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

- оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.

3.2. Заявку по форме (приложение 3) и комплект документов (приложение 4) на проведение сертификации парфюмерно-косметической продукции по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации парфюмерно-косметической продукции. Документы (приложение 4) предоставляются в виде оригиналов или их заверенных копий. Орган по сертификации регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации продукции.

3.3. При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации:

- проверяет правильность заполнения заявки;

- определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции;

- проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия;

- проверяет наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения или гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке.

Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.

3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет Орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью Органа по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в Орган по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата.

3.5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, а также настоящим документом.

Орган по сертификации вправе корректировать количество проб, с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.

3.6. Идентификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется Органом по сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).

При отрицательных результатах идентификации дальнейшие работы по сертификации парфюмерно-косметической продукции не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.

3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (приложения 7-10), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.

3.8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата.

3.9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.

3.10. Оформление результатов сертификации.

3.10.1. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы.

Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены правилами по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе" (утверждены Постановлением Госстандарта России от 17.03.98, N 12).

Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП.

Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.

Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет.

В сертификате соответствия, выданном на партию, в разделе "Дополнительная информация" вносится дата окончания срока годности продукции той партии, на которую выдан сертификат (по ГОСТ Р 51391-99, п. 4.5.7.).

Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке.

Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации (приложение 11).

3.10.2. Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с изменением N 1).

В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию.

При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)".

Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п. 3.6. "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденного Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 и зарегистрированного Минюстом России 05.04.95 N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 за N 1139), и "Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 25.07.96 N 14 и зарегистрированным Минюстом России 01.08.96 N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99, зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 за N 1968).

Абзац исключен. - Изменение N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 40.

 

4. АНАЛИЗ (ОЦЕНКА) СОСТОЯНИЯ ПРОИЗВОДСТВА,

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЯ

СИСТЕМ КАЧЕСТВА

 

4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства парфюмерно-косметической продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а), сертификация производства или системы качества (схема 5).

4.2. Анализ состояния производства проводят по Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации парфюмерно-косметической продукции, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции.

4.4. Сертификация производства и сертификация системы качества проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации парфюмерно-косметической продукции.

4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на парфюмерно-косметическую продукцию.

 

5. ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ

ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ

 

5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.

Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.

5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе "Дополнительная информация".

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов парфюмерно-косметической продукции, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т.д.; при этом инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год.

5.3. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

- анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;

- анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

- отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;

- контроль применения знака соответствия и т.п.;

- проверка состояния производства и (или) системы качества;

- анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или) технологическом процессе;

- другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.

5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству парфюмерно-косметической продукции от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль качества продукции, на которую выдан сертификат.

5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации (в течение срока действия сертификата), а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно пп. 3.7.6., 3.7.7. "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации". Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится выдавшим его органом до заявителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневных срок.

5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

5.7.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

- приостанавливает действие сертификата соответствия;

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6. настоящего Порядка;

- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

- контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий;

изготовитель (продавец):

- определяет количество произведенной с нарушением продукции;

- приостанавливает или прекращает реализацию продукции;

- уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения продукции;

- извещает орган по сертификации об изменениях, внесенных в технологическую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

5.7.2. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны удовлетворительными, орган по сертификации:

- указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6. настоящего порядка.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.

 

6. РАССМОТРЕНИЕ АПЕЛЛЯЦИЙ

 

6.1. В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.

6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом системы сертификации парфюмерно-косметической продукции, то он может подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном порядке.

 

 

 

 

 

Приложение N 1

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ГРУПП ОДНОРОДНОЙ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

 

Наименование      

Код ОКП    
по ОК 005-93 

Обозначение   
определяющего  
нормативного   
документа    

1            

2      

3       

Продукция для   ухода    за
кожей лица  и  тела (кремы,
эмульсии, молочко,  сливки,
гели, желе,        лосьоны,
тоники, масла для ухода  за
кожей        гигиенические,
профилактические, ампульная
косметика,            маски
питательные,     очищающие,
увлажняющие, гигиенические,
профилактические,         
дезодоранты               и
антиперсперанты,      пудра
(тальк) для ухода за телом,
депилятории, аппликаторы  /
пластыри с     биологически
активными        добавками,
средства для        бритья,
средства для принятия ванн,
мыло             туалетное,
дезодорирующее, прочее)   

91 5800        
91 4420-91 4424
23 8117        

ГОСТ 29189-91     
ГОСТ 28546-90     
ГОСТ 23361-78     
ГОСТ Р 51391-99   
ГОСТ Р 51579-2000 
СанПиН 1.2.681-97 

Продукция для   ухода    за
волосами          (шампуни;
ополаскиватели,   бальзамы,
кондиционеры,      лосьоны,
кремы и т.д.;  средства для
укладки и        сохранения
прически; для      завивки,
фиксации и     распрямления
волос; краски  для   волос,
тушь для волос,  оттеночные
шампуни,    обесцвечивающие
средства)                 

91 5800        
23 8999        

ГОСТ Р 51391-99   
ГОСТ 51579-2000   
СанПиН 1.2.681-97 

Продукция      декоративной
косметики (средства     для
макияжа губ;  средства  для
макияжа глаз;    пудры    и
румяна для         макияжа;
средства для      нанесения
макияжа (кисточки, щеточки,
тампоны, салфетки, прочие);
средства для   маникюра   и
педикюра: лаки,      эмали,
пасты, масла,  закрепители,
жидкость для снятия лака  и
растворители и др.)       

91 5800        
96 7715        

ГОСТ 28767-90     
ГОСТ 28768-90     
ГОСТ Р 51391-99   
ГОСТ 28638-90     
СанПиН 1.2.681-97 

Специальная   косметическая
продукция (средства     для
загара; средства для загара
без солнца;    фотозащитные
средства; средства      для
отбеливания кожи и др.)   

91 5800        

ГОСТ 29189-991    
ГОСТ Р 51391-99   
СанПиН 1.2.681-97 

Продукция               для
гигиенического ухода      и
придания запаха      (духи,
одеколоны,       туалетные,
парфюмерные и      душистые
воды, эфирные        масла,
прочее)                   

91 5500,       
91 5600        

ГОСТ 17237-93     
ГОСТ Р 51391-99   
ГОСТ Р 51578-2000 
СанПиН 1.2.681-97 

Продукция для  защиты  кожи
от воздействия      вредных
факторов (мази,      кремы,
пасты, жидкие и др.  моющие
средства, и  т.п.  защитные
косметические средства)   

91 5814-91 5860

ГОСТ 29189-91     
ГОСТ Р 51391-99   
СанПиН 1.2.681-97 

Продукция для      интимных
органов         (прокладки,
салфетки, порошки и т.д., в
том числе   с   содержанием
парфюмерной продукции)    

91 5800        
81 9510        

ГОСТ Р 51391-99   
СанПиН 1.2.681-97 

 

ВЫПИСКА

В ЧАСТИ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

ИЗ "НОМЕНКЛАТУРЫ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ (РАБОТ), В ОТНОШЕНИИ

КОТОРЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫМИ АКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРЕДУСМОТРЕНА ИХ ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ"

С ИЗМЕНЕНИЯМИ И ДОПОЛНЕНИЯМИ, ПРИНЯТЫМИ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ

ГОССТАНДАРТА РОССИИ ОТ 19.10.99 N 53 (ВЕСТНИК

ГОССТАНДАРТА РОССИИ, СТР. 223-225)

 

┌────────────────────┬────────┬──────────────┬──────────────┬────┐

│Наименование объекта│ Код по │ Обозначение  │Подтверждаемые│При-│

                       ОК   │определяющего │требования НД │ме- │

                    │ 005-93 │     НД                     │ча- │

                                                        │ние │

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

          1             2         3              4      │ 5 

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Изделия  парфюмерные│91 5500,│ГОСТ 17237-93 │П.п. 1.1.,    │<*> │

│жидкие   (одеколоны,│91 5600 │              │1.3.             

│духи, воды туалетные│        ├──────────────┼──────────────┤   

│и душистые)  в   том│        │ГОСТ 27429-87 │П.п. 1.2.,       

числе:                                    │1.3.             

                            ├──────────────┼──────────────┤   

                            │СанПиН        │Документ в       

                            │1.2.681-97    целом            

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│-            изделия│        │ГОСТ          │Р. 1          │<*> │

│парфюмерные   жидкие│        │26891-86                       

│во флаконах        с                                       

│колпачком-                                                 

│пульверизатором                                            

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Изделия             │91 5800 │ГОСТ 27420-87 │П.п. 1.1.-1.3.│   

│косметические жидкие│                                       

│(лаки для     волос,│        ├──────────────┼──────────────┤   

│средства         для│        │СанПиН        │Документ в       

│завивки, лаки      и│        │1.2.681-97    целом            

│эмали    маникюрные,│                                       

│жидкость для  снятия│                                       

│лака,       лосьоны,│                                       

│тоники), в       том│                                       

числе:                                                     

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│-            изделия│91 5800 │ГОСТ          │Р. 1          │<*> │

│косметические жидкие│        │26891-86                       

│во флаконах        с                                       

│колпачком-                                                 

│пульверизатором                                            

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Изделия             │91 5800 │ГОСТ 28303-89 │п.п. 1.8.,       

│косметические,                            │2.3.             

имеющие консистенцию│        │СанПиН        │Документ в       

│крема, желе-       и│        │1.2.681-97    │целом            

│мазеобразные  прочие│                                       

│(крем-краски,                                              

│обесцвечивающие                                            

│средства,   шампуни,│                                       

│бальзамы,                                                  

│кондиционеры,  кремы│                                       

│для бритья,     мыло│                                       

│жидкое и др.)                                              

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Кремы  косметические│91 5811-│ГОСТ 29189-91 │П. 1.1.;      │<*> │

│эмульсионные  жидкие│91 5817 │              │пп. 1.2.2.:      

│(эмульсии,  молочко,│                      │таблица (поз. │   

│сливки                                    │1.3.4.), п.      

│косметические)                            │1.3.             

                            ├──────────────┼──────────────┤   

                            │ГОСТ 27429-87 │П.п. 1.1.-1.3.│   

                            │СанПиН        │Документ в       

                            │1.2.681-97    целом            

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Кремы  косметические│91 5811 │ГОСТ 29189-91 │П. 1.1.; пп.  │<*> │

│эмульсионные  густые│-                     │1.2.2.:          

│(маски  питательные,│91 5817 │              │таблица (поз. │   

│очищающие,                                │1.3.4.); п.      

│увлажняющие,   гели,│                      │1.3.             

│желе, крем-краски,          ├──────────────┼──────────────┤   

│масла, крем-                │ГОСТ 28303-89 │П.п. 1.1.-       

│бальзамы, крем-                           │1.7., 1.8.       

│дезодорант, крем-           ├──────────────┼──────────────┤   

│депиляторий)                │СанПиН        │Документ в       

                            │1.2.681-97    целом            

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Изделия декоративной│91 5851,│ГОСТ 28768-90 │П. 1.2.,      │<*> │

│косметики           │91 5855,│              │пп. 1.3.4.       

│порошкобразные     и│91 5856 │СанПиН        │Документ в       

│компактные   (пудра,│        │1.2.681-97    │целом            

│сухие румяна,   тени│        ├──────────────┼──────────────┤   

│для век)                    │ГОСТ 28303-89 │П.п. 1.7.,       

                                          │1.8., 2.2.,      

                                          │2.3.             

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Изделия декоративной│91 5851,│ГОСТ 28767-90 │П.п. 1.1.;    │<*> │

│косметики на жировой│91 5854,│              │1.2.:            

│основе (тени     для│91 5859,│              │таблица (поз. │   

│век, карандаши   для│98 5861 │              │5, 6)            

│бровей и век,  блеск│        ├──────────────┼──────────────┤   

│и бальзам  для  губ,│        │ГОСТ 29189-91 │П.п. 1.1.,       

│румяна,  маскирующие│                      │1.3., пп.         

│карандаши для  лица,│                      │1.2.3.           

│губная       помада,│        ├──────────────┼──────────────┤   

│вазелин                     │ГОСТ 28303-89 │П.п. 1.1.,       

│косметический)                            │1.7., 1.8.       

                            ├──────────────┼──────────────┤   

                            │СанПиН        │Документ в       

                            │1.2.681-97    целом            

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Изделия             │91 5800 │СанПиН        │Документ в    │<*> │

косметические               │1.2.681-97    │целом            

│твердые                                                    

│(косметические                                             

│карандаши, соль  для                                       

│ванн, твердые духи) │                                       

├────────────────────┼────────┼──────────────┼──────────────┼────┤

│Мыло туалетное      │91 4421-│ГОСТ 28546-90 │Документ в       

                    │91 4426 │СанПиН        целом            

                            │1.2.681-97                     

└────────────────────┴────────┴──────────────┴──────────────┴────┘

 

--------------------------------

<*> Товары, подлежащие обязательной сертификации на основании Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013.

 

 

 

 

 

Приложение N 2

(обязательное)

 

                        ЗАЯВКА-ДЕКЛАРАЦИЯ

 

__________________________________________________________________

         наименование организации-изготовителя, продавца

                      (далее - заявитель),

__________________________________________________________________

          код ОКПО или номер регистрационного документа

                 индивидуального предпринимателя

__________________________________________________________________

Юридический адрес ________________________________________________

__________________________________________________________________

Банковские реквизиты _____________________________________________

__________________________________________________________________

Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________

в лице ___________________________________________________________

             фамилия, имя, отчество руководителя организации

                               (продавца)

__________________________________________________________________

               или индивидуального предпринимателя

заявляет, что продукция __________________________________________

                                 наименование продукции,

_________________________________________________________________,

         тип, марка, КОД ОК 005 (ОКП) и (или) ТН ВЭД СНГ

выпускаемая <*> по _______________________________________________

                             наименование и обозначение

__________________________________________________________________

 документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон),

_________________________________________________________________,

     серийный выпуск, или партия определенного размера, или

                        единица продукции

соответствует требованиям _______________________________________,

                                наименование и обозначение

__________________________________________________________________

           нормативного документа, номера пунктов <**>

просит выдать сертификат соответствия согласно ___________________

                                                   номер схемы

схеме на основании следующих документов __________________________

                                        документы, подтверждающие

__________________________________________________________________

         соответствие требованиям нормативных документов

 

    Руководитель организации _______            __________________

                             подпись             инициалы, фамилия

 

    М.П.                                        Дата

 

    --------------------------------

    <*> Если  заявителем  является  продавец,   то   после   слова

"выпускаемая" записывается "изготовителем ________________________

                                                наименование

________________" далее по тексту.

  изготовителя

    <**> Номера пунктов  указываются,   если   заявкой-декларацией

подтверждаются не все требования нормативного документа.

 

 

 

 

 

Приложение N 3

(обязательное)

 

                               ___________________________________

                               наименование органа по сертификации

                               ___________________________________

                                              адрес

 

                              ЗАЯВКА

          НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В СИСТЕМЕ

                       СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

 

__________________________________________________________________

         наименование организации-изготовителя, продавца

                       (далее - заявителя)

__________________________________________________________________

          код ОКПО или номер регистрационного документа

                 индивидуального предпринимателя

Юридический адрес ________________________________________________

__________________________________________________________________

Банковские реквизиты _____________________________________________

__________________________________________________________________

Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________

в лице ___________________________________________________________

                  фамилия, имя, отчество руководителя

просит провести _____________________________________ сертификацию

                     обязательную (добровольную)

продукции ________________________________________________________

                         наименование продукции,

__________________________________________________________________

                  код ОК 005 (ОКП) и ТН ВЭД СНГ,

__________________________________________________________________

 серийный выпуск, или партия определенного размера, или продукции

выпускаемой по ___________________________________________________

                          наименование и обозначение

__________________________________________________________________

  документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон)

на соответствие требованиям ______________________________________

                                  наименование и обозначение

_________________________ по схеме _______________________________

 нормативных документов               номер схемы сертификации

Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.

Дополнительные сведения __________________________________________

__________________________________________________________________

 

Руководитель организации        __________      __________________

                                 подпись        инициалы, фамилия

 

Главный бухгалтер               __________      __________________

                                 подпись        инициалы, фамилия

 

М.П.                                       Дата

 

    --------------------------------

    <*> Если  заявителем является   продавец,   то   после   слова

"выпускаемой" записывается "изготовителем ________________________

                                                наименование

__________________" далее по тексту.

   изготовителя

 

 

 

 

 

Приложение N 4

(обязательное)

 

КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ,

ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ОС

С ЗАЯВКОЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

(ОРИГИНАЛЫ ИЛИ ЗАВЕРЕННЫЕ КОПИИ)

 

Для отечественной продукции

 

- Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);

- Состав (рецептура) с указанием и предоставлением нормативной документации на ингредиенты;

- Аннотация;

- Свидетельство о регистрации организации (для юридических лиц); свидетельство предпринимателя (для физических лиц);

- Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).

 

Для импортируемой продукции

 

- Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);

- Состав (рецептура) от фирмы-изготовителя;

- Аннотация;

- Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные органами здравоохранения или иными уполномоченными органами (учреждениями) страны-изготовителя;

- Товарно-сопроводительная документация, контракт;

- Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).

 

 

 

 

 

Приложение N 5

(рекомендуемое)

 

                             РЕШЕНИЕ

               ПО ЗАЯВКЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

            N ________ от "__" _______________ 199_ Г.

 

Рассмотрев заявку ________________________________________________

                  наименование заявителя (изготовителя, продавца),

__________________________________________________________________

          код ОКПО или номер регистрационного документа

                 индивидуального предпринимателя

__________________________________________________________________

Юридический адрес ________________________________________________

__________________________________________________________________

Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________

__________________________________________________________________

на сертификацию __________________________________________________

                             наименование продукции

__________________________________________________________________

                        КОД ОКП или ТН ВЭД

Орган по сертификации ____________________________________________

решает:

    1) Сертификация будет проведена по схеме _____________________

                                                 номер схемы

                                                 сертификации

    2) Сертификация будет проведена на соответствие требованиям

    ______________________________________________________________

           наименование и обозначение нормативных документов

    3) Испытания для сертификации следует провести в

    ______________________________________________________________

        наименование аккредитованной испытательной лаборатории,

                              адрес

    4) Проверка производства будет проведена

    ______________________________________________________________

          наименование аккредитованной организации, адрес,

    ______________________________________________________________

                            вид проверки

    5) Инспекционный контроль будет осуществлять

    ______________________________________________________________

           наименование аккредитованной организации, адрес

    путем испытаний  образцов  (проб),   взятых   у   изготовителя

    (продавца) с периодичностью __________________________________

 

Руководитель органа по сертификации _______     __________________

                                    подпись     инициалы, фамилия

 

    М.П.

 

"__" ____________ 199_ г.

 

 

 

 

 

Приложение N 6

(рекомендуемое)

 

Наименование лаборатории

или органа по сертификации

 

                               АКТ

                      ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ)

 

                                         от "__" _________ 199_ г.

 

Наименование изготовителя (заявителя) ____________________________

Наименование и адрес организации,  где производился отбор образцов

(проб) ___________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Наименование вида продукции ______________________________________

Единица измерений ________________________________________________

Размер партии ____________________________________________________

Результат наружного осмотра партии _______________________________

                                   состояние упаковки, маркировки

Дата выработки ___________________________________________________

Проба (образец) отобрана в соответствии с ГОСТ ___________________

Количество отобранных образцов ___________________________________

                                    масса, упаковочные единицы

(для испытаний _____________________)

(для контрольных образцов __________)

Цель отбора:  испытание  продукции  по  показателям безопасности в

соответствии с требованиями (ГОСТ, СанПиН и т.п.)

Место и дата отбора проб _________________________________________

__________________________________________________________________

 

Подписи:

 

От изготовителя (заказчика)         _______     __________________

                                    подпись     инициалы, фамилия

 

От лаборатории или органа

по сертификации                     _______     __________________

                                    подпись     инициалы, фамилия

 

 

 

 

 

Приложение N 7

(рекомендуемое)

 

                             ПРОТОКОЛ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

                             _____________________________________

                                 номер и дата выдачи протокола

 

                               ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)

                             _____________________________________

                                     наименование, адрес,

                             _____________________________________

                              номер аттестата аккредитации и срок

                                         его действия

 

__________________________________________________________________

             наименование образца, фирма-изготовитель

__________________________________________________________________

        наименование и адрес заказчика (при необходимости)

__________________________________________________________________

                 НД на соответствие безопасности

__________________________________________________________________

          даты получения образца и проведения испытаний

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ

 

Показатели

НД на методы
испытаний 

Норма по НД

Результаты
испытаний

Погрешность  
результатов  
испытаний <*> 

1   

2    

3    

4   

5       

 

 

 

 

 

 

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

 

Руководитель испытательной лаборатории

 

Исполнитель

 

Печать

 

--------------------------------

<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

 

 

 

 

 

Приложение N 8

(рекомендуемое)

 

                             ПРОТОКОЛ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

                            ______________________________________

                                номер и дата выдачи протокола

 

                               ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)

                            ______________________________________

                                    наименование, адрес,

                            ______________________________________

                              номер аттестата аккредитации и срок

                                         его действия

 

__________________________________________________________________

            наименование образца, фирма-изготовитель

__________________________________________________________________

        наименование и адрес заказчика (при необходимости)

__________________________________________________________________

                 НД на соответствие безопасности

__________________________________________________________________

          даты получения образца и проведения испытаний

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ

 

Показатели

НД на методы
испытаний 

Норма по НД

Результаты
испытаний

Погрешность  
результатов  
испытаний <*> 

1   

2    

3    

4   

5       

 

 

 

 

 

 

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

 

Руководитель испытательной лаборатории

 

Исполнитель

 

Печать

 

--------------------------------

<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

 

 

 

 

 

Приложение N 9

(рекомендуемое)

 

                             ПРОТОКОЛ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

                            ______________________________________

                                 номер и дата выдачи протокола

 

                               ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)

                            ______________________________________

                                     наименование, адрес,

                            ______________________________________

                              номер аттестата аккредитации и срок

                                         его действия

 

__________________________________________________________________

            наименование образца, фирма-изготовитель

__________________________________________________________________

        наименование и адрес заказчика (при необходимости)

__________________________________________________________________

                 НД на соответствие безопасности

__________________________________________________________________

          даты получения образца и проведения испытаний

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ

 

Показатели

НД на методы
испытаний 

Норма по НД

Результаты
испытаний

Погрешность  
результатов  
испытаний <*> 

1   

2    

3    

4   

5       

 

 

 

 

 

 

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

 

Руководитель испытательной лаборатории

 

Исполнитель

 

Печать

 

--------------------------------

<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

 

 

 

 

 

Приложение N 10

(рекомендуемое)

 

                                ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

                            ______________________________________

                                номер и дата выдачи протокола

 

                               ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)

                            ______________________________________

                                     наименование, адрес,

                            ______________________________________

                              номер аттестата аккредитации и срок

                                         его действия

 

__________________________________________________________________

            наименование образца, фирма-изготовитель

__________________________________________________________________

        наименование и адрес заказчика (при необходимости)

__________________________________________________________________

                 НД на соответствие безопасности

__________________________________________________________________

          даты получения образца и проведения испытаний

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ

 

Показатели

НД на методы
испытаний 

Норма по НД

Результаты
испытаний

Погрешность  
результатов  
испытаний <*> 

1   

2    

3    

4   

5       

 

 

 

 

 

 

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

 

Руководитель испытательной лаборатории

 

Исполнитель

 

Печать

 

--------------------------------

<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

 

 

 

 

 

Приложение N 11

(рекомендуемое)

 

РЕЕСТР СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ

 

Регис-
траци-
онный
N    

N блан-
ка сер-
тифика-
та    

Наиме-
нование
продук-
ции   

Код
ОКП
и 
ТН
ВЭД

Наиме-
нова-
ние, 
адрес
и рек-
визиты
изго-
тови-
теля,
про- 
давца

Основные 
НД на про-
дукцию, на
соответст-
вие кото-
рым прове-
дена сер-
тификация

Дата
окон-
чания
дейс-
твия
(от-
мены)
сер-
тифи-
ката
и ли-
цен-
зии 

Дата 
приос-
танов-
ления
и во-
зоб- 
нов- 
ления
дейс-
твия 
сер- 
тифи-
ката,
наи- 
мено-
вание
орга-
на,  
при- 
няв- 
шего 
реше-
ние об
этом 

Приме-
чание

1 

2  

3  

4

5 

6   

7 

8 

9 

 

 

 

 

 

Приложение N 12

(рекомендуемое)

 

                             ПРОТОКОЛ

                     ИДЕНТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

 

I. Описание упаковки: ____________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

 

II. Маркировка

1. Наименование продукции ________________________________________

   _______________________________________________________________

2. Название продукции, присвоенное изготовителем _________________

   _______________________________________________________________

3. Наименование,   местонахождение   (юридический  адрес,  страна)

   изготовителя

   _______________________________________________________________

   _______________________________________________________________

4. Товарный знак изготовителя (при наличии) ______________________

5. Масса нетто, объем или количество _____________________________

6. Информация о составе __________________________________________

7. Информация о сроке годности ___________________________________

8. Обозначение   нормативного   или  технического  документа  (для

   отечественной продукции) ______________________________________

9. Информация о сертификации _____________________________________

10. Другая информация ____________________________________________

    ______________________________________________________________

11. Расположение информации ______________________________________

    ______________________________________________________________

 

III. Органолептические показатели

1. Внешний вид ___________________________________________________

2. Цвет __________________________________________________________

3. Запах _________________________________________________________

 

Эксперт         _______________  _________________________________

                    подпись                (ФИО эксперта)

 

"__" _____________ 200_ г.

 

 

 

 

 

Приложение N 13

(обязательное)

 

                               ___________________________________

                               наименование органа по сертификации

                               ___________________________________

                                              адрес

                               Технический центр

                               Регистра систем качества

                               ___________________________________

                                              адрес

 

                              ЗАЯВКА

      НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА В СИСТЕМЕ

                       СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

 

__________________________________________________________________

              наименование организации-изготовителя,

__________________________________________________________________

                             код ОКПО

Юридический адрес ________________________________________________

__________________________________________________________________

Банковские реквизиты _____________________________________________

__________________________________________________________________

Телефон ________________ Факс _______________ Телекс _____________

в лице ___________________________________________________________

                  фамилия, имя, отчество руководителя

просит провести  сертификацию  системы  качества  применительно  к

продукции (услуге)

__________________________________________________________________

                 наименование продукции (услуги),

__________________________________________________________________

           код ОК 005 (ОКУН и др.) продукции (услуги),

на соответствие требованиям стандарта ____________________________

                                       наименование и обозначение

                                               стандарта

Данные о внедрении системы качества ______________________________

                                    номер и дара распорядительного

                                              документа,

__________________________________________________________________

                наименование системы сертификации

__________________________________________________________________

       наименование органа по сертификации систем качества

__________________________________________________________________

                 номер и дата выдачи сертификата

__________________________________________________________________

       обозначение документации изготовителя (исполнителя),

__________________________________________________________________

            по которой выпускается продукция (услуга)

__________________________________________________________________

                    (стандарты, ТУ, КД и др.)

Данные о сертификате производства ________________________________

                                        наименование системы

                                           сертификации,

__________________________________________________________________

               наименование органа по сертификации,

__________________________________________________________________

                 номер и дата выдачи сертификата

Общие сведения об организации ____________________________________

                                 общая численность работающих,

__________________________________________________________________

        численность работающих на производстве продукции,

                           на которую

__________________________________________________________________

                распространяется система качества

Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.

Дополнительные сведения __________________________________________

__________________________________________________________________

 

    Приложения:

    1.  Перечень  организаций  - основных  потребителей  продукции

(услуг).

    2. Данные организации-разработчика продукции.

 

__________________________________________________________________

              наименование организации-разработчика

 

Руководитель организации        __________      __________________

                                 подпись        инициалы, фамилия

 

Главный бухгалтер               __________      __________________

                                 подпись        инициалы, фамилия

 

М.П.                                       Дата

 

    --------------------------------

    <*> Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.

 

 

 

 

 

Приложение N 14

(обязательное)

 

                               ___________________________________

                               наименование органа по сертификации

                               ___________________________________

                                              адрес

                               Технический центр

                               Регистра систем качества

                               ___________________________________

                                              адрес

 

                              ЗАЯВКА

        НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА В СИСТЕМЕ

                       СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

 

__________________________________________________________________

              наименование организации-изготовителя,

__________________________________________________________________

                             код ОКПО

Юридический адрес ________________________________________________

__________________________________________________________________

Телефон ________________ Факс _______________ Телекс _____________

Банковские реквизиты _____________________________________________

__________________________________________________________________

в лице ___________________________________________________________

                  фамилия, имя, отчество руководителя

просит провести сертификацию производства продукции ______________

__________________________________________________________________

                     наименование продукции,

__________________________________________________________________

                        код ОК 005 (ОКП),

__________________________________________________________________

       обозначение стандартов и ТУ, по которым выпускается

                            продукция

на соответствие элементам системы качества стандарта ГОСТ  Р,  ИСО

9002 (п.п. 4.8.-4.16. и п. 4.20.2.).

Данные о сертификате соответствия системы качества _______________

__________________________________________________________________

                наименование системы сертификации,

__________________________________________________________________

       наименование органа по сертификации систем качества,

__________________________________________________________________

                 номер и дата выдачи сертификата

Данные о сертификате соответствия производства ___________________

__________________________________________________________________

               наименование системы сертификации,

__________________________________________________________________

              наименование органа по сертификации,

__________________________________________________________________

                 номер и дата выдачи сертификата

Общие сведения об организации ____________________________________

                                  общая численность работающих,

__________________________________________________________________

        численность работающих на производстве продукции,

__________________________________________________________________

            на которую распространяется данная заявка

Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.

Дополнительные сведения __________________________________________

__________________________________________________________________

 

Руководитель организации        __________      __________________

                                 подпись        инициалы, фамилия

 

Главный бухгалтер               __________      __________________

                                 подпись        инициалы, фамилия

 

М.П.                                       Дата

 

    --------------------------------

    <*> Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018