МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

28 марта 2001 г.

 

N 293-22/36

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Болюсы Хуато" серии J 0518 годен до 05.2005 г., на упаковке которого указан производитель Фармацевтическая компания "Цисин", Китай. По сообщению ООО "ТК Фарм", являющееся эксклюзивным поставщиком на фармацевтическом рынке России, фальсифицированный препарат может иметь и другие номера серий.

Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

             ТАБЛИЦА ОСНОВНЫХ ОТЛИЧИТЕЛЬНЫХ ПРИЗНАКОВ

           УПАКОВОК ПОДЛИННОЙ И КОНТРАФАКТНОЙ ПРОДУКЦИИ

 

      ПОДЛИННАЯ ПРОДУКЦИЯ              КОНТРАФАКТНАЯ ПРОДУКЦИЯ

 

 Рельефное изображение товарного 1 Рельефное изображение товарного

 знака в центре крышки баночки     знака в центре крышки баночки

 Совпадает с        изображением   Не совпадает   с   изображением

 товарного     знака    компании   товарного    знака     компании

 "Цисин" на упаковке и этикетке:   "Цисин" на упаковке и этикетке:

 четырехлучевая     звезда     в   четырехлучевая звезда в  круге,

 эллипсе,  справа  от   верхнего   к   левому   и   нижнему  лучам

 луча   находится  международный   примыкает         стилизованное

 знак    регистрации    товарных   изображение   английской  буквы

 знаков  (латинская  буква "R" в   кью (Q)

 кружочке)

 

 Лента контроля первого вскрытия 2 Лента контроля первого вскрытия

 Прозрачная пластиковая  лента с   Пластиковая лента отсутствует

 изображением  товарного   знака

 компании  "Цисин" и иероглифов,

 покрывающая  часть   крышки   и

 банки

 

 Надпись между словами           3 Надпись между словами

 "Huatuo Pills"    и     красной   "Huatuo Pills"    и     красной

 надписью     "Болюсы     Хуато"   надписью   "Болюсы   Хуато"  на

 отсутствует                       этикетке "Huatuo Zaizao Wan"

 

 После удаления этикетки         4 Под этикеткой

 баночка представляет      собой   различимы на  ощупь неровности,

 гладкий  цилиндр  без  какого -   после  удаления   этикетки   на

 либо рельефа                      баночке обнаруживается выпуклый

                                   иероглифический     текст     и

                                   рельефный  портрет  человека  в

                                   овальной обводке

 

 Дно баночки                     5 Дно баночки

 Без окраски и цифр                Средняя часть окрашена в  белый

                                   цвет,    на    краску   нанесен

                                   семизначный номер