Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 апреля 2001 г.

 

N 293-22а/18

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 21052000, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фармопт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 16072000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик УМП аптека N 30 - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Маркировка" (отсутствует надпись "Хранить в обычных условиях", "Наружное").

- Календулы настойка 40 мл серии 28062000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Дрогстор" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 03062000, производства ООО "НПП Камелия", поставщик МУП аптека N 3 - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 30112000, производства "Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов - фирма "Имбио", поставщик ООО "Фармея" - по показателю "Описание" (раствор с мелкокристаллическим осадком).

- Камфорный спирт 10% 40 мл серии 4022000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Фармопт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 91000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЧП "Синько Ю.С." - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке отсутствует номер серии и срок годности).

 

2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией АООТ "Фармация" гурманска:

- Люголя раствор с глицерином 25 г серии 1092000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма", госква - по показателям: "Описание" (жидкость с посторонним запахом), "Количественное содержание йода".

 

3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Череды трава 100 г серии 021100, производства ООО "Травы Башкирии" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" госквы:

- Полифепан, порошок 100 г серии 051100, производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).

 

5. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" гятигорска:

- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 70196, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Фарма Сфера", гятигорск - по показателю "Механические включения".

 

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация":

- Аевит в капсулах серии 27102000, производства ОАО "УфаВита" Уфимский витаминный завод, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (нарушена герметичность капсул, часть капсул с воздушными включениями).

- Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 10% 2 мл серии 230101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Механические включения".

 

7. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 02012001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Арома - Воронеж", горонеж - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Отпуск по рецепту врача").

- Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г серии 11012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик ООО "Белфарт", гелгород - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018