МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
3 апреля 2001 г.
N 2510/3388-01-27
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ,
ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ,
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА,
ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ
В соответствии с
Федеральным законом "О качестве и безопасности пищевых продуктов" и
во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N
988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий", Министерством здравоохранения Российской Федерации издан приказ
от 26.03.2001 N 89 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для гигиены полости рта, табачных
изделий" (зарегистрирован в Минюсте России
30.03.2001, регистрационный N 2639).
Официальное опубликование приказа
Минздрава России будет проведено в установленном порядке.
Данным приказом утверждены:
"Порядок государственной регистрации
новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий";
форма заявления о проведении
государственной регистрации;
форма Свидетельства о государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных
изделий;
"Номенклатура новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств
и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий".
Государственная регистрация новых видов
продукции будет осуществляться Минздравом России.
Организационно - технические мероприятия,
связанные с ее проведением, возложены на Федеральный центр госсанэпиднадзора
Минздрава России, в отношении табака, табачных изделий и биологически активных
добавок к пище, и на Центр нормирования и сертификации Минздрава России, в
отношении других видов продукции.
Процедура государственной регистрации
новых видов продукции включает в себя проведение санитарно - эпидемиологической
экспертизы представляемых изготовителем (поставщиком) документов, при
необходимости результатов исследований, с целью оценки соответствия продукции,
условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил и норм (в
отношении животноводческой продукции дополнительно ветеринарных правил и норм).
Информация о зарегистрированной продукции
будет заноситься в Государственный реестр Минздрава России и регулярно
направляться для сведения в центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской
Федерации.
При этом,
следует учитывать, что процедура государственной регистрации, предусмотренная
Федеральным законом "О качестве и безопасности пищевых продуктов",
вводится впервые. Ее проведение предусматривает планомерную работу по оценке
новых видов продукции, ранее не используемых (не применяемых) и не производимых
в Российской Федерации.
Продукция, поставка, производство и
использование которой ранее согласованы с органами и учреждениями
госсанэпидслужбы, государственной регистрации не подлежит. Санитарно -
эпидемиологические заключения (гигиенические сертификаты), сохраняют свое
действие до окончания срока их выдачи, после чего подлежат переоформлению в установленном
порядке.
При смене рецептуры ранее производимой
продукции, внесении изменений в технологический процесс ее производства,
учреждением госсанэпидслужбы проводится гигиеническая оценка технической
документации, при необходимости проводятся исследования образцов в соответствии
с действующим санитарным законодательством. По ее результатам оформляется
санитарно - эпидемиологическое заключение установленной формы.
Введение государственной регистрации не
должно создавать дополнительных препятствий и барьеров на пути продвижения
товаров, поступающих из-за рубежа. Гигиеническая оценка указанных видов
продукции и товарно - сопроводительной документации проводится в соответствии с
действующими санитарными нормами и правилами.
В соответствии с 21 статьей Федерального
закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" досмотр пищевых
продуктов, материалов и изделий, в пунктах пропуска через Государственную
границу Российской Федерации и пунктах таможенного оформления грузов,
проводится должностными лицами, осуществляющими государственный санитарно -
эпидемиологический надзор, государственный ветеринарный надзор и фитосанитарный
надзор в пределах их компетенции. При этом необходимо исходить из базовых
принципов государственной регистрации, не создавая дополнительных препятствий
для допуска продукции на рынок.
В целях реализации Федерального закона
"О качестве и безопасности пищевых продуктов" и постановления
Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N 988 необходимо:
довести до сведения всех хозяйствующих
субъектов порядок государственной регистрации новых видов пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для гигиены полости рта, табачных изделий, предусмотренный постановлением
Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N 988 и приказом Минздрава
России от 26.03.2001 N 89;
не допускать случаев необоснованных
препятствий и барьеров при ввозе продукции из-за рубежа, постановке на
производство и обороте;
оперативно информировать Департамент
госсанэпиднадзора о всех случаях поставок,
производстве и обороте новых видов продукции, не прошедших в установленном
порядке государственной регистрации;
организовать в
средствах массовой информации широкую разъяснительную работу о вводимой в
соответствии с указанным постановлением Правительства Российской Федерации и
приказом Минздрава России государственной регистрации новых видов продукции, с
учетом требований и положений настоящего письма;
провести изучение и анализ практики
применения и использования государственной регистрации продукции и подготовить
предложения по ее совершенствованию к 1.09.2001 г.
Первый заместитель Министра,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО