МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 апреля 2001 г.
N 293-22а/28
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУП "Контрольно -
аналитическая лаборатория" г.Пятигорска:
- "Аспаркам", таблетки N 50
серии 30101, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма",
Украина, поставщик ООО "Фарма - Сфера" - по показателю
"Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и с вкраплениями серого
цвета).
2. Забракованные ООО Испытательным
центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии
27102000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Распадаемость".
- Метронидазол, таблетки 0.25 г N 10
серии 21082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ЗАО "ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателям:
"Распадаемость", "Растворение".
- Ретинола ацетата раствор в масле 33000
ME в капсулах (витамин А) N 10 серии 101000, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ "Улисс -
Авиа" - по показателю "Поглощающие примеси".
- "Аспаркам", таблетки N 50
серии 159112000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик
ЗАО "Гоа - Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями).
3. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Сульфадимезина таблетки 0,25 г N 6
серии 270992, производства "Борисовский завод медицинских
препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Центральная медицинская
база" - по показателю "Описание" (таблетки с оранжевыми
вкраплениями).
4. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл
серии 2580012, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО
"Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Цветность".
5. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5%
1 мл N 10 серии 17062000, производства "Опытный завод ГНЦЛС",
Украина, поставщик ОАО "Московская фармфабрика", ООО "Мед
Арс", г. Киров - по показателю "Цветность".
6. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Диазолина драже 0.1 г серий 1380600,
1550600, 1610700, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО ТФ
"Надежда - фарм" - по показателю
"Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). "
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии
192112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО
"Фирма компьютерные технологии" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Приморского
края:
- Магния сульфата раствор для инъекций
25% 5 мл серии 120101, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по
показателю "Количественное содержание".
8. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":
- Гентамицина сульфат, раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 010201, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминтер", Беларусь -
по показателю "Механические включения".
9. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл серии 201199, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЧП "Кириченко Е.Б."
- по показателям: "рН", "Спирт бензиловый".
10. Забракованные Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Амброксол, сироп 100 мл серии 61200,
производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком).
11. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- Випросал В,
мазь 25 г серии 1741200, производства АО "Таллиннский фармацевтический
завод", Эстония, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю
"Мазь неоднородная".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель Руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА