Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

3 мая 2001 г.

 

N 293-22/55

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированное лекарственное средство "Рулид 150 мг, таблетки покрытые оболочкой N 10" серии 744, производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция.

Препарат забракован по внешним характерным признакам блистеров, обусловленных чисто технологическими особенностями используемой блистерной машины и различиям использованной для изготовления фальсифицированных блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют отличить продукт оригинального производства от подделки. В связи с тем, что различия очень незначительны, руководство компании намерено разослать органам по сертификации лекарственных средств, а также контрольно - аналитическим лабораториям (центрам контроля качества лекарств) оригинальные упаковки препарата данной серии, чтобы облегчить распознавание подделки.

Отличительные особенности фальсификата от препарата оригинального производства изложены в приложении к настоящему письму.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории и об исполнении доложить. Приложение 1 л. <*>

--------------------------------

<*> Не приводится.

 

Зам. руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018