МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 мая 2001 г.
N 293-22/56
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений фальсифицированный препарат "Фестал,
драже N 20 " серии 854, производства "Тюрк Хехст",
Турция.
Фальсифицированный препарат данной серии
имеет характерные признаки:
- особенности тиснения на блистере номера
серии, даты выпуска и срока годности;
- качество полиграфической печати на
алюминиевой фольге блистеров;
- качество
использованной для изготовления блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют
отличить продукт оригинального производства от подделки.
Вышеперечисленные отличительные
особенности блистеров серии 854 полностью совпадают с описанием блистеров того
же препарата ранее фальсифицированной серии 773, описанные в приложении к
письму Департамента Государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России N
293-22/163 от 09.12.2000 г.
Одновременно, Департамент информирует,
что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии
товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил
на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на
территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные
препараты подлежат уничтожению.
Департамент обращает Ваше внимание на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления
фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент
просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной
территории и об исполнении доложить.
Заместитель руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА