МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 мая 2001 г.
N 293-22/61
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений фальсифицированный препарат "Нистатин
таблетки п/оболочкой 500000 ЕД" серии 229072000 и
308082000, производства ОАО "Биосинтез".
Фальсифицированный препарат серии
229072000 забракован по показателям "Описание", "Упаковка",
а также по признакам: отсутствию номера серии на этикетке, нечеткое нанесение
маркировки на вторичной упаковке, отсутствие инструкции по применению,
предъявлением поддельного паспорта.
Серия 308082000 забракована по
показателям: "Описание" (таблетки с бурыми пятнами, неприятным
запахом), "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка"
(признаки фальсифицированного препарата).
Одновременно, Департамент информирует,
что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии
товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил
на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на
территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные
препараты подлежат уничтожению.
Департамент обращает Ваше внимание на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления
фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент
просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной
территории и об исполнении доложить.
Заместитель руководителя
Д.В.РЕЙХАРТ