Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

30 ноября 1984 г.

 

N 1353

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,

ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР.

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники товабаяну Э.А.:

1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарты, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов (п.п.5-13);

1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской промышленности СССР (п.п. 2, 3, 6-8, 10, 12, 15).

1.3.2. Третьему главному управлению при Минздраве СССР (п. 5).

1.3.3. Институту органического синтеза АН ЛатвСР (п.п. 4, 13, 16).

1.3.4. Институту тонкой органической химии АН Арм. ССР (п. 11).

1.3.5. Министерству мясной и молочной промышленности СССР (п.п. 1, 9).

1.3.6. Главному управлению по производству бактерийных и вирусных препаратов (п. 14).

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении (п.п. 5-13).

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, (п.п. 5-13) по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

 

Министр

здравоохранения СССР

С.П.БУРЕНКОВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 30 ноября 1984 г. N 1353

 

                              СПИСОК

                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

              И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ

                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Коллаген сухой             - полуфабрикат для приготовления

       (фармацевтический)           губки "Колоцил".

 

    2. Лист подорожника большого  - лекарственное сырье для

       свежий                       получения препарата

                                   "Сок подорожника"

 

    3. Мафенида ацетат            - антибактериальное средство

 

    4. Фенигидин                  - коронарорасширяющее средство

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    5. Бенгальская роза, меченая  - для диагностических целей

       йодом-131

    6. Гранулы "Кальмагин"        - антацидное средство

       для детей

    7. Гранулы прозерина          - антихолинэстеразное средство

       для детей

    8. Гранулы фуразолидона       - антибактериальное и

       для детей                    антипротезойное средство

 

    9. Губка "Колоцил"            - средство для лечения ран,

                                    ожогов, язв

 

   10. Мазь мафенида ацетата 10%  - антибактериальное средство

 

   11. Раствор "Капрофер"         - кровоостанавливающее средство

 

   12. Таблетки "Декамевит"       - витаминный препарат

       покрытые оболочкой

 

   13. Таблетки фенигидина 0,01 г - коронарорасширяющее средство

 

                      В. Стандартные образцы

 

   14. Микроцид                   - стандарт

 

   15. Окситетрациклина           - стандарт

       гидрохлорид

   16. Фенигидин                  - стандарт

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 30 НОЯБРЯ 1984 Г. N 1353

 

МАФЕНИДА АЦЕТАТ

 

Приказ Министерства здравоохранение СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/3.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1459-84 от 27 сентября 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка кремоватым оттенком кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мафенида ацетат - антимикробный препарат широкого спектра действия, активен in vitro в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и патогенных анаэробов, возбудителей газовой гангрены. Минимальные бактериостатические концентрации препарата в зависимости от микробного вида находятся в пределах от 30 до 5000 мкг/мл. Манифенида ацетат не инактивируется парааминобензойной кислотой и не изменяет активности под воздействием кислотности окружающей среды. Препарат в концентрации 5-10% оказывает антимикробное действие при местном лечении гнойной инфекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мафенида ацетат применяют в качестве лечебного средства при инфицированных ожогах, гнойных ранах, пролежнях и трофических язвах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мафенида ацетат применяют местно в виде 10% мази. Препарат наносят непосредственно на раневую поверхность, вводят в полости тампоны, пропитанные мазью или накладывают на раны салфетки, смазанные слоем мази толщиной 2-3 мм. Обычно расходуют 30-70 г мази на одну повязку. Смену повязок проводят ежедневно или 2-3 раза в неделю. Длительность лечения составляет от одной недели до 4-5 недель. При ожогах II степени возможно однократное наложение повязки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После нанесения мази на ожоговую или раневую поверхности возможны явления местного раздражения, жжения, боли в ране, которые длятся от 20-30 минут до 1-3 часов. При сильных болях рекомендуется назначать анальгетики.

В случае присыхания повязки с мазью к раневой поверхности перед снятием повязки рекомендуется ее отмачивать антисептическим раствором во избежание травматизации поверхностного эпителия и кровоточивости раневой поверхности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применение мафенида ацетата в виде мази противопоказано при наличии в анамнезе токсико-аллергических реакций на мафенид и сульфамидные препараты.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

МАЗЬ МАФЕНИДА АЦЕТАТА 10%

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/ 10.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1460-84 от 27 сентября 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При хранении на поверхности мази возможно появление окрашенного в желтый цвет слоя.

УПАКОВКАо 50 г в банки из дрота и по 2000 г в банки из стекломассы.

ХРАНЕНИЕписок Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕКо рецепту врача.

 

ФЕНИГИДИН

(синонимы: Nifedipine, Adalat, Baya1040)

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/4.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1457-84 от 13 сентября 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Желтый или зеленовато-желтый кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фенигидин является коронарорасширяюшим средством, вызывающим длительное увеличение коронарного кровотока. Препарат обладает гипотензивыми и спазмолитическими свойствами.

Механизм действия фенигидина связан с его антагонизмом в отношении ионов кальция, участвующих в осуществлении сокращения гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и сердечной мышцы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фенигидин применяют при ишемической болезни сердца с приступами стенокардии, особенно в сочетании с гипертонической болезнью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фенигидин применяют сублингвально по 0,02 г (20 мг) 2-3 раза в день. После достижения терапевтического эффекта больного переводят на поддерживающую дозу - по 0,01 г (10 мг) 3 раза в день. Продолжительность курса лечения обычно составляет 1-2 месяца. После приема препарата рекомендуется находиться в лежачем положении в течение 30-60 минут.

При гипотонии фенигидин применяют в меньших дозах (по 0,01 г 3 раза в день) под контролем артериального давления.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После приема фенигидина возможны головная боль, сердцебиение, тошнота. В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение фенигидина противопоказано при беременности.

ХРАНЕНИЕ. Список Б.В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ ФЕНИГИДИНА 0,01 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/13.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1455-84 от 14 сентября 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.

УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 4 контурные упаковки в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

БЕНГАЛЬСКАЯ РОЗА, МЕЧЕННАЯ ЙОДОМ-131

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/5.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1458-84 от 25 июля 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная малиново-красная жидкость.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРЕПАРАТА. Бенгальская роза, йод-131 быстро поглощается из крови полигональными клетками печени и через желчные протоки с желчью поступает в кишечник. Через 24 часа в печени остается не более 4% препарата.

При различных поражениях печени и желчных путей скорость прохождения препарата через гепатобилиарную систему изменяется.

Дозы облучения при внутривенном введении 1 мКи бенгальской розы, йод-131, составляют для: печени - 8 мГр (0,8 рад), яички - 1,4 мГр (0,14 рад), яичники - 16 мГр (1,6 рад).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бенгальская роза, йод-131, используется у взрослых в качестве диагностического средства для определения функционального состояния печени и желчных путей при различных поражениях гепатобилиарной системы.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно в количестве 0,6-0,8 МБк (~ 15-20 мкКи) при гепатографии и 10-12 МБк (~ 250-300 мкКи) в случае гепатохолецистосцинтиграфии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение бенгальской розы, йод-131 противопоказано у беременных, кормящих матерей и у детей при выраженной лейкопении, при идиосинкразии к йодистым препаратам.

УПАКОВКА. Порциями по 40, 80, 200, 400 МБк (~ 1,2,5,10 мКи) на установленную дату поставки во флаконы из дрота вместимостью 10 или 20 мл.

ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.

СРОК ГОДНОСТИ. 20 суток с даты изготовления.

 

ГРАНУЛЫ "КАЛЬМАГИН" ДЛЯ ДЕТЕЙ

 

Приказ Министерства здравоохранение СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/6.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1466-84 от 15 октября 1984 г.

 

    СОСТАВ на одну упаковку:

    кальция карбоната осажденного - 3 г

    Магния карбоната основного    - 4,5 г

    Натрия гидрокарбоната         - 3 г

    Натрия карбоксиметилцеллюлозы - 0,3 г

    Сахара рафинада               - 63,45 г

    Аэросила                      - 0,75 г

 

ОПИСАНИЕ. Гранулы белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кальмагин нейтрализует кислое содержимое желудка. Это свойство обусловлено быстродействующим антацидом-натрия гидрокарбонатом и двумя антацидами продолжительного действия - кальция и магния карбонатом. Препарат не оказывает отрицательного влияния на двигательную активность желудочно-кишечного тракта.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кальмагин применяют у детей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, остром и хроническом гастритах, гастродуоденитах и других заболеваниях пищеварительной системы, протекающих с гиперацидозом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кальмагин применяют внутрь в виде суспензии. Для ее получения в банку, содержащую 75 г препарата прибавляют свежепрокипяченную теплую воду (34+/-5 град. С) до метки и периодически взбалтывают в течении 30 минут. Полученную суспензию дозируют стаканчиком, входящим в упаковку, с делениями от 2,5 мл до 20 мл (одно деление равно 2,5 мл). Детям 3-6 лет назначают по 5 мл суспензии на прием, 7-12 лет, -7,5 мл, 13 лет и старше - по 15 мл и больше. Препарат принимают за 30 минут до еды или между приемами пищи 4-6 раз в день. Курс лечения 3-4 недели.

Перед приемом суспензию следует взбалтывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении кальмагина у детей младшей возрастной группы, находящихся на молочной диете, возможно развитие молочно-щелочного синдрома Бюрна.

УПАКОВКА. По 75 г гранул в банки, вместимостью 150 мл, из стекломассы с мерным стаканчиком в виде винтовой пробки.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

 

ГРАНУЛЫ ПРОЗЕРИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/7.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1454-84 от 14 сентября 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гранулы от розовато-белого до розовато-кремового цвета, со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Прозерин является синтетическим антихолинэстеразным веществом. Он обратимо блокирует холинэстеразу, что приводит к накоплению ацетилхолина у окончаний холинергических нервов, усилению действия ацетилхолина на органы и ткани и восстановлению нервно-мышечной проводимости.

Он вызывает урежение сердцебиений, повышение слюноотделения, сужение зрачка, усиливает тонус гладкой мускулатуры кишечника, мочевого пузыря, вызывает спазм бронхов. Являясь четвертичным аммониевым основанием, прозерин плохо проникает через гемато-энцефалический барьер и не оказывает центрального действия.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Прозерин применяют при миастении, двигательных нарушениях после травм мозга, параличах, в восстановительном периоде после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита и др., при атрофии зрительного нерва, невритах, для предупреждения и лечения атонии кишечника и мочевого пузыря.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Детям внутрь прозерин назначают в гранулах из расчета до 10 лет по 0,001 г на 1 год жизни в сутки, старше 10 лет - не свыше общей суточной дозы 0,01 г (10 мг). Под кожу детям назначают по 0,05 мг (0,1мл 0,05% раствора) на 1 год жизни, но не больше 0,75 мл 0,05% раствора на одну инъекцию.

Обычно детям прозерин назначают один раз в сутки, однако при необходимости суточную дозу прозерина можно разделить на два-три приема.

При назначении прозерина в гранулах содержимое флакона (60 г) перед употреблением растворяют свежепрокипяченной теплой водой, доводя уровень до метки, соответствующей 100 мл. Полученный 0,02% раствор дозируют чайной (5 мл, содержащих 0,001 г прозерина) либо десертной (10 мл, содержащих 0,002 г прозерина) ложками.

Высшие разовые и суточные дозы прозерина для детей равноценны и составляют:

6 мес. - 1 год - 0,001 г или 5 мл 0,02% раствора (1 чайная ложка р-ра)

2 года - 0,002 г или 10 мл -"- (1 десертная ложка р-ра)

3-4 года - 0,003 г или 15 мл -"- (1,5 " ")

5-6 лет - 0,005 г или 25 мл -"- (2,5 " ")

7-9 лет - 0,007 г или 35 мл -"- (3,5 " ")

Препарат в растворе, приготовленный из гранул, применяют только в условиях стационара.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке прозерина или повышенной чувствительности к нему могут возникнуть побочные явления, связанные с перевозбуждением холинорецепторов ("холинергический криз"): брадикардия, усиление слюноотделения, сужение зрачков, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, понос, частое мочеиспускание, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие общей слабости.

Для снятия побочных явлений уменьшают дозу или прекращают применение препарата, при необходимости вводят атропин (1 мл 0,1% раствора) метацин или другие холинолитические препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение прозерина противопоказано при эпилепсии, гиперкинезах, бронхиальной астме, стенокардии, выраженном атеросклерозе, у резко ослабленных детей в периоде острых заболеваний, интоксикации.

УПАКОВКА. По 60 г в банки из стекломассы, вместимостью 150 мл, со стаканчиком.

ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ГУБКА "КОЛОЦИЛ"

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/9.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1467-84 от 23 октября 1984 г.

 

    СОСТАВ на 1 г.

    Фурацилин           - 0,004 г

    Борная кислота      - 0,02 г

    Новокаин            - 0,008 г

    Хоноурид            - 0,004 г

    Масса коллагеновая

    или коллаген сухой

    (фармацевтический)  - до 1 г

 

ОПИСАНИЕ. Сухая пористая масса со слабым спецефическим запахом в форме трехслойных пластин размерами: 100 х 100 мм, 200 х 100мм, и 400 х 200 мм и толщиной 13 мм. Одна сторона пластины (прикладываемая к ране) - желтого цвета, другая - белого. По краям пластины допускается расслаивание на отдельные слои. Препарат легко впитывает влагу.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Колоцил оказывает стимулирующее действие на репаративные процессы в ранах, ускоряя рост грануляционной ткани и эпителизацию. Кроме того, колоцил обладает противовоспалительными, гемостатическими и анастезирующими свойствами, а также препятствует плазмопотере через раневую поверхность. Благодаря пористой структуре препарат плотно прилегает к ране, впитывает раневое отделяемое и постепенно лизируется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Колоцил применяют как местное средство для лечения термических ожогов II-III А степени, в начальной стадии их эпитализации и для временного закрытия гранулирующих ран при ожогах IIIБ-IУ степени. Препарат также назначают при лечении донорских участков кожи, трофических язв, пролежней, глубоких ран.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Колоцил накладывают на раневую поверхность так, чтобы нижний (желтый) слой препарата плотно прилегал к дну раны, а края выходили за пределы раны на 1-1,5 см. Поверх препарата накладывают фиксирующую повязку.

Частота перевязок - 1 раз в 2-3 дня, так как препарат за этот срок полностью лизируется. Если препарат не рассосался и нет показаний для перевязки (боль, жжение в области раны, скопление гнойного экссудата) его не снимают до полного заживления или заполнения раны грануляционной тканью на всю глубину.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При лечении колоцилом обширных ожоговых ран могут возникнуть боли в области раны вследствие ее стягивания. В этих случаях рекомендуется смочить губку раствором фурацилина, либо 0,25% раствором новокаина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение колоцила противопоказано при ранах с гипергрануляциями, а также при индивидуальной непереносимости ингредиентов, входящих в его состав.

УПАКОВКА. Герметично в двухслойные пакеты из полиэтиленовой пленки. Допускается упаковка по 10 пакетов в дополнительный пакет или коробку.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

Применяется в стационарных условиях.

 

РАСТВОР "КАПРОФЕР"

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/11.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1441-84 от 4 июля 1984 г.

 

    Состав на одну упаковку:

    Железа треххлористого 6-водного       - 28,4 г

    Е-аминокапроновой кислоты             - 0,71 г

    Раствор натрия хлорида изотонического

    0,9% для инъекций                     - 13,45 г

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Капрофер оказывает местное гемостатическое действие, наступающее непосредственно после его нанесения. При взаимодействии препарата с кровью, образующийся кровяной сгусток плотно фиксируется на раневой поверхности, предупреждает повторное кровотечение и препятствует проникновению вторичной инфекции. Препарат оказывает также противоотечное и противовоспалительное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Капрофер применяют в качестве местного гемостатического средства в стоматологической практике, при проведении разного рода хирургических вмешательств в полости рта, в сочетании с общей гемотерапией при различных стоматологических вмешательствах у больных с гемофилией и геморагическими диатезами, при лечении пульпитов (для остановки кровотечения из каналов зубов после экстерпации пульпы зуба), при хирургических вмешательствах на тканях пародонта для остановки кровотечения и снятия коллатеральных отеков мягких тканей в послеоперационном периоде.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ватный тампон размером 0,5 х 0,5 см, пропитанный препаратом, вводят в кровоточащую лунку. При этом должен образоваться кровяной сгусток. Необходимо дальнейшее послойное наращивание кровяного сгустка. Образующийся кровяной сгусток имеет плотную упругую консистенцию, темно-коричневого цвета, с черноватым оттенком. При стойких кровотечениях ватный тампон можно оставлять в лунке в течение суток. Тампон отторгается самостоятельно.

В каналы зубов и в зубодесневые карманы препарат вводят на 2-5 секунд с помощью турунд, после чего турунды удаляют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При неоднократном применении капрофера (у больных с заболеваниями крови) возможно временное окрашивание эмали зубов в темный цвет, которое исчезает после прекращения применения препарата.

УПАКОВКА. По 30 мл во флаконы оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом прохладном защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

Препарат применяют в стационарных условиях.

 

ТАБЛЕТКИ "ДЕКАМЕВИТ" ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/12.

Инструкция (листок-вкладыш) по применению утверждена 30 ноября 1984г.

Временная фармакопейная статья 42-1415-84 от 16 апреля 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета с характерным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Декамевит усиливает защитные функции организма, оказывает тонизирующий эффект.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Декамевит применяют преимущественно у людей пожилого и старческого возраста при состояниях, связанных с пониженной обеспеченностью организма витаминами (гиповитаминоз, авитаминоз); в комплексном лечении атеросклероза, недостаточности, мозгового кровообращения, сердечно-сосудистой недостаточности; при умственном и физическом истощении, расстройстве сна и аппетита, черезмерной раздражительности; при легких формах синильной депрессии; как вспомогательное средство при применении антибиотиков и химиотерапевтических средств; в период выздоровления после тяжелых заболеваний.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения 20-30 дней. При необходимости курсы лечения повторяют с интервалом 2-3 месяца.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости.

УПАКОВКА. По 20 и 40 таблеток в банки из стекломассы оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

 

ГРАНУЛЫ ФУРАЗОЛИДОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября 1984 г.

Регистрационное удостоверение N 84/1353/8.

Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.

Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.

Временная фармакопейная статья 42-1465-84 от 15 октября 1984 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гранулы желтого или зеленовато-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фуразолидон обладает антибактериальными свойствами. Применяется в виде суспензии, которую готовят из гранул. Препарат применяют по назначению врача у детей младшего возраста при некоторых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для приготовления суспензии содержимое флакона (гранулы) растворяют в свежепрокипяченой теплой воде, которую наливают до метки, соответствующей 100 мл.

Суспензию принимают внутрь после еды 4 раза в день в разовых дозах 4 мл (дети - 1 года), 4-5 мл (дети 1-2 лет), 6-7 мл (дети - 3-4 лет); 7,5-8,5 мл (дети 5-6 лет). Необходимое количество суспензии отмеривают мерным стаканчиком. Перед употреблением суспензию взбалтывают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны ухудшение аппетита, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение и зуд кожи, отек слизистых оболочек и др.). В этих случаях прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

УПАКОВКА. По 50 г гранул в банки из стекломассы, вместимостью 150 мл, с мерным стаканчиком.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.А.БАБАЯН

 

Председатель

Фармакологического комитета,

доктор медицинских наук

В.К.ЛЕПАХИН

 

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

А.Н.ОБОЙМАКОВА

 

Ст. инспектор Отдела Государственной

Фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018