Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

9 октября 2001 г.

 

N 293-22а/53

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Нитросорбида таблетки 0,02 г серии 7032000, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Диафарм-М" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями светло - коричневого цвета).

- Резорцин, субстанция - порошок серии 15092000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Лавикон", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (порошок с включениями серого и черного цветов).

- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 60301, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармэкс - опт", г. Хабаровск - по показателю "Описание" (таблетки светло - бежевого цвета с коричневыми вкраплениями).

- Сабельника трава и корни, номер серии отсутствует, производства ООО "Лекра - Сэт", г. Барнаул, поставщик ООО "Лекра - Сэт", - по показателям: "Упаковка" (сырье расфасовано в прозрачные полиэтиленовые пакеты), "Маркировка" (на этикетке отсутствует номер серии, регистрационный номер, условия хранения ).

 

2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Бессмертника песчаного цветки 50 г серии 01092000, производства ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Феррогематоген, плитки 50 г серии 760601, производства ОАО " Уфимский витаминный завод", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Присыпка детская, порошок 1,5 г серии 020401, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Курдлипид, гранулы гомеопатические С6 10 г серии 15032001, производства ООО "ОЛЛО", поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Средняя масса содержимого одной упаковки", "Количество гранул в 2 г".

- Дрожжи пивные очищенные сухие 50 г серии 160501, производства АО "Сайнтек", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 070301, производства ЗАО "Биофарм ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями).

- Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 01012000, производства ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Желудочный сбор N 350 г серии 23082000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район", пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Тысячелистника трава 50 г серии 05062000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Девясила корневища и корни 50 г серии 260601, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик ЗАО "Фито-ЭМ аграрно - промышленная фирма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Липы цветки 30 г серии 12102000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ротокан, раствор 50 мл серии 80501, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик НПО ПЭЗ "Вилар" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Льна семена 50 г серии 05042000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Тальк, вспомогательное вещество серии 1 от 02.2001, производства ООО НПП "Микроталькмед", поставщик ООО "Аптечный склад Химфармпродукт" - по показателям: "Железо, растворимое в воде", "Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте", "Магний, растворимый в хлористоводородной кислоте", "рН".

- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 370501, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Лал" - по показателю "Распадаемость".

- Ротокан, раствор 50 мл серии 61200, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Гиппократ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Вазелин серии 1 от 05.2000, производства ОАО "Сланцеперерабатывающий завод", поставщик ООО фирма "Агат" - по показателям: "Описание" (при расплавлении дает мутноватую жидкость с мелкими хлопьями), "Прозрачность раствора".

- Тальк, вспомогательное вещество серии 5/00 от 10.2000, производства ОАО НПК "Минерал", поставщик ООО фирма "Агат" - по показателю " Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной ".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Одновременно, Департамент информирует, что препарат "Сабельника трава и корни", производства ООО "Лекра - Сэт", г. Барнаул, по состоянию на 01.10.2001 г., на территории Российской Федерации не зарегистрирован.

 

Заместитель руководителя Департамента

Д.В.РЕЙХАРТ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018