МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
31 октября 2001 г.
N 2510/11143-01-32
ОБ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральный закон "О лекарственных
средствах", ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и
контроля качества лекарственных средств (GMP)", ОСТ 91500.05.001-00
"Стандарты качества лекарственных средств. Основные
положения" предусматривают поступление в обращение лекарственных средств в
первичной и вторичной упаковках, которые должны обеспечивать защиту
лекарственного средства от воздействий неблагоприятных условий окружающей
среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества
лекарственного средства в течение установленного срока годности, а также с
инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке.
Учитывая изложенное, Министерство
здравоохранения Российской Федерации информирует, что письмо Минздрава России
от 05.01.2001 N 2510/153-01-27 "Об упаковке лекарственных средств"
утрачивает силу с 01.01.2002.
С 1 января 2002 года поступление в
обращение лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с
требованиями нормативной документации, утвержденной в установленном порядке.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ