МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 ноября 2001 г.
N 293-22а/63
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные
Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава
России:
- Алпизариновая мазь 5% 10 г серии
010301, производства ГУП ПЭЗ "Вилар" - по показателю
"Описание" (неоднородная расслоившаяся масса).
2. Забракованные Центром по контролю
качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино
- Балкарской Республики:
- Цефазолина натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для инъекций 1 г серии 160701, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ЧП "Хватиков М.Ф." - по показателю
"Цветность".
- Метронидазола таблетки 0.25 г серии
32082000, производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов",
поставщик ЧП "Гичко" - по показателю "Описание" (таблетки
при вскрытии упаковки крошатся).
- Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г
серии 40062001, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик ЧП
"Машукова Л.Х." - по показателю "Описание" (таблетки при
извлечении из упаковки крошатся).
- Полифепан, порошок 250 г серии
07052001, производства ЗАО "Экосфера", поставщик ЗАО "Ленмедснаб
- Доктор W" - по показателю "Описание" (порошок
отсыревший с посторонним запахом).
3. Забракованные Отделом контроля
качества лекарств ГОП "Воронежфармация":
- Реополиглюкин, раствор 400 мл серии
4401200, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "МВС Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидной взвесью).
- "Анузол", суппозитории
ректальные N 10 серии 80201, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание"
(суппозитории в виде бесформенной массы).
4. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и
фармации администрации Ульяновской области:
- "Аспаркам", таблетки N 10
серии 004022001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО
"Флор - Люкс", г.Москва - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток неровная, шероховатая, края таблеток
выщербленные).
- Синтомицина линимент 10% 25 г серии
16082000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ГПКП
"Ульяновсквнешторгресурсы", г.Ульяновск - по
показателю "Описание" (линимент расслоившийся).
- Церебролизат, раствор 1 мл серии
340501, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Флор -
Люкс", г.Москва - по показателю
"Прозрачность".
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110201,
производства ЗАО "Антивирал", поставщик ООО "Чибис" - по
показателю "Описание" (таблетки мягкие и влажные).
6. Забракованные ГУЗ "Архангельский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г
серии 43112000, производства АООТ "Новосибирский завод
медпрепаратов", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю
"Светопоглощающие примеси".
- Оксациллина натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для инъекций 0,5 г серии 50301, производства АКО
"Синтез", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю
"Светопоглощающие примеси".
- Калия хлорида раствор для инъекций 4%
10 мл серии 200301, производства "Аллерген Ставропольское ФГУП",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные ГУЗ "Смоленский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 1190601, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик
ЗАО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
- Бензойная кислота серии 27 от 27.08.99,
производства РПО "Краситель", поставщик СТПП "Фармация" -
по показателю "Описание" (белые блестящие пластинки с посторонним
запахом).
8. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- "Андипал", таблетки N 10
серии 3042001, производства ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат",
поставщик ООО "Мед Арс" - по показателю "Маркировка"
(указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г. 6 мес.).
- Календула, мазь 40 г серии 50501,
производства ГП "Красноярская фармфабрика", поставщик филиал ЗАО
"Протек" - "Протек-26", г.Киров -
по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Боярышника цветки 50 г серии 040699,
производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Дифарм", г.Санкт - Петербург - по показателям: "Числовые
показатели" (присутствуют другие части растения), "Маркировка"
(неправильное название на латинском языке).
- Камфорное масло 10% 30 мл серии
08062001, производства ООО "Эколаб",
поставщик Филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-26" - по
показателю "Описание" (непрозрачная маслянистая жидкость).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА