МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
6 декабря 2001 г.
N 2510/12343-01-32
ОБ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерство здравоохранения Российской
Федерации во изменение письма от 31.10.01 N 2510/11143-01-32, сообщает, что
вопрос о разрешении выпуска и внесения в нормативную документацию (ФСП)
упаковки лекарственных средств без индивидуальной пачки может быть рассмотрен
при соблюдении следующих критериев:
1. лекарственные средства должны
поступать в обращение с инструкцией по медицинскому применению;
2. лекарственные средства должны
относиться к группе препаратов безрецептурного отпуска;
3. отпускная цена препарата в первичной
упаковке не должна превышать 0,1 минимального размера оплаты
труда;
4. препараты не должны требовать
специальных условий хранения;
5. групповая упаковка должна обеспечивать
сохранность лекарственных средств при транспортировке.
Первичные упаковки лекарственных средств,
предназначенных для применения в условиях клиники под наблюдением медицинского
персонала, могут быть помещены в групповую тару с вложением соответствующего
количества инструкций по медицинскому применению.
Для консультаций по вопросам упаковки
лекарственных средств обращаться в Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ