Зарегистрировано
в Минюсте РФ 21 февраля 2002 г. N 3263
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
13 декабря 2001 г.
N 444
О СРОКАХ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В целях приведения распорядительных
документов Минздрава России в соответствие с действующими законодательными
актами Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской
Федерации, регулирующими отношения в сфере обращения изделий медицинского
назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения в
пункт 2.10 приложения к приказу Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О
порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники
отечественного производства в Российской Федерации" (регистрация Минюста
России от 10.11.1999 N 1970) и в пункт 2.10 приложения к приказу Минздрава
России от 29.06.2000 N 237 "Об утверждении Инструкции об организации и
порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского
назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской
Федерации" (регистрация Минюста России от 26.07.2000 N 2326), изложив
указанные пункты в следующей единой редакции:
"2.10. Срок действия регистрационных
удостоверений определяется Минздравом России (Комитетом по новой медицинской
технике) и составляет:
- на изделия медицинского назначения -
медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных
материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные
средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие
технического обслуживания при использовании - 5 лет;
- на изделия
медицинской техники - медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства,
комплекты, комплексы, системы с программными средствами, медицинское
оборудование, приспособления, эксплуатация которых, как правило,
предусматривает проведение их периодического технического обслуживания - 10 лет,
с возможностью последующей перерегистрации в соответствии с установленным
настоящей инструкцией порядком."
2. Департаменту государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники с даты
регистрации настоящего приказа Минюстом России производить в
установленном порядке оформление и выдачу заявителям регистрационных
удостоверений, подтверждающих факт государственной регистрации Минздравом
России изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и
зарубежного производства, в соответствии с положениями пункта 1 настоящего
приказа.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО