МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 декабря 2001 г.
N 293-22а/74
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской
области":
- Компливит, таблетки покрытые оболочкой,
серии 2590601, производства ОАО "Щелковский витаминный завод",
поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Описание"
(поверхность таблеток растрескавшаяся).
- Карбенициллина динатриевая соль,
порошок серии 19032001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО
ТКЦ "Пиккадилли" - по показателю "рН".
- Боярышника настойка 100 мл серии 70501,
производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Асфарм" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
- Натрия тетрабората (Буры) раствор в
глицерине 20% 30 г серии 30401, производства ОАО "Краснодарская
фармфабрика", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю
"Описание" (жидкость желтоватого цвета - по НД д.б.
прозрачная жидкость).
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл
серии 1022001, производства ООО "Фармацевтическая
фабрика ЮГ", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателям:
"Механические включения", "Маркировка" (отсутствует надпись
"Стерильно").
- Натрия хлорид, субстанция серии 411200,
производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Мобиль" - по
показателю "Магний".
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Брусники листья 50 г серии 04042001,
производства ООО "Камила", поставщик ООО
"Медфармсервис-Т" - по показателям: "Измельченность",
"Маркировка" (отсутствует дата заготовки сырья).
- Толокнянки листья 50 г серии 04042001,
производства ООО "Камила", поставщик ООО
"Медфармсервис-Т" - по показателям: "Измельченность",
"Маркировка" (отсутствует дата заготовки сырья).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г
серии 330997, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик РИНПФ
Ленмединформ - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
серого цвета).
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г
серии 320997, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик РИНПФ
Ленмединформ - по показателям:"Описание"
(таблетки с вкраплениями серого цвета), "Растворение".
4. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово -
производственное предприятие "Фармация":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл
серии 150401, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО МФФ
"Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость со взвешенными частицами).
5. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Облепихи плодов и листьев масло 50 мл
серии 030301, производства ООО "Катунь
Олеум", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю
"Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).
- Микстура от кашля для взрослых сухая
22.65 г серии 8012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Россиб
Фармация" - по показателю "Описание" (комкообразная масса).
- Боярышника настойка 40 мл серии 290401,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт
- Петербурга", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю
"Описание" (мутная жидкость).
6. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 439122000, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток неоднородная, с пятнами коричневого
цвета).
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N
24 серии 470301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ООО "Вита" и ее филиалы - по показателю
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
- "Аспаркам", таблетки N 10
серии 006022001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ОАО
"Фармбокс" - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями и крошатся).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Кукурузы столбики с рыльцами 50 г серии
180401, производства ООО "ЭНСИ", поставщик
ЧП "Князев А.А." - по показателям: "Упаковка" (отсутствуют
бумажные пакеты), "Маркировка" (отсутствует товарный знак).
- Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии
01082000, производства ООО ПКФ "Фитофарм",
поставщик ЧП "Князев А.А." - по показателю "Маркировка"
(отсутствует штрих - код).
- Компливит, таблетки покрытые
оболочкой" N 60 серии 1460601, производства ОАО " Уфимский витаминный
завод", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. Руководителя Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН