МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 декабря 2001 г.
N 293-22а/82
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Алтейного корня экстракт сухой 150 г
серии 37022001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО
"Фармамед" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Кальция глюконат, раствор для инъекций
10% 10 мл серии 270601, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик
ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателям: "Упаковка",
"Маркировка" (отсутствует инструкция по применению, на этикетке
бандероли не указано "Хранить в защищенном от света месте при температуре
не ниже 20 град. С").
2. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной Центр контроля качества лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 1680901, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЧП "Папин
Э.А." - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- ФИБС, раствор для инъекций (для
подкожного введения) 1 мл серии 611001, производства "Биостимулятор
Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Эстима" - по показателю
"Механические включения".
- Сенадексин, таблетки N 10 серии 570801,
производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Описание" (при
вскрытии упаковки таблетки крошатся).
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бутадиона таблетки 0.15 г серии
7032001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО
"Визитфарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого
цвета с сероватым оттенком и мраморностью).
- Амброксол, сироп 100 мл серии 740901,
производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО
"Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
5. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 1120801, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ООО "Центральная Межрайонная Аптека" - по
показателю "Описание" (желтоватая прозрачная жидкость).
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 1160801, производства "Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина, поставщик ООО "Медолар" - по показателю
"Механические включения".
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл
серии 02112000, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ФП
"Сэнс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
6. Забракованные ГУП
"Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных
веществ" ВНЦБАВ:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 1410701, производства ГП "Львовдиалек",
Украина, поставщик ООО "Медкоминвест" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные
ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска:
- Кислота аскорбиновая (витамин С),
таблетки 0,025 г серии 220201, производства АО "Киевский витаминный
завод", Украина, поставщик "Фармтэк - Дистрибьютор" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями, выщербленными краями
и сколами).
8. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарств г. Москвы:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5
мл N 10 серии 171000, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая
фирма", Украина, поставщик ЗАО "НПО АСТА" - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные Магаданским областным
Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 1250601, производства ГП "Львовдиалек",
Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Механические включения".
10. Забракованные Контрольной
лабораторией ГООПП "Фармация" г. Омска:
- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии
070901, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма",
Украина, поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура" - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски, со сколами).
11. Забракованные ООО Испытательным
центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Ретинола ацетата раствор в масле 33000
ME в капсулах N 10 серии 080501, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю "Поглощающие
примеси".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА