МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
30 июля 1985 г.
N 1019
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: разрешаю
применение новых лекарственных средств для медицинских
целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением
по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР
(приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем
производства на первые два года освоения, указанных в приложении препаратов.
1.3. передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской
промышленности СССР (пп.1 - 7, 9-13).
1.3.2. Аграрно -
промышленному объединению "Молдэфирмаслопром" (п.8).
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на
первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 июля 1985 г. N 1019
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Глиформин - антидиабетическое средство
2. Дофамин - симпатомиметическое средство
3. Ортофен - нестероидное
противовоспалительное
средство
4. Прегнантол - средство, стимулирующее
мускулатуру
матки
5. Триамцинолон - синтетический глюкокортикоид
6. Циклофосфан - цитостатическое (противоопухолевое
средство)
Б. Лекарственные формы
7.
Раствор дофамина -
симпатомиметическое средство
0,5% и 4% для
инъекций
8. Салмус
(концентрат - средство, вызывающее
раздражение
шалфея мускатного) периферических рецепторов нервной
системы
9. Таблетки - антидиабетическое средство
глиформина 0,25 г
10. Таблетки натрия - средство для профилактики кариеса
фторида 0,0011 г зубов
и 0,0022 г для
детей
11. Таблетки "Сафинор" - сердечно - сосудистое средство
12. Таблетки - слабительное средство
"Сенадексин"
13. Таблетки ортофена - нестероидное
противовоспалительное
0,025 г, покрытые средство
оболочкой
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 30 ИЮЛЯ 1985 Г. N 1019
ГЛИФОРМИН
(Синонимы: глюкофат, диформин, метформин)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/1
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1533-85
от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок
белого цвета, без запаха, гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. У больных
сахарным диабетом глиформин снижает содержание сахара в крови путем угнетения
глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно
- кишечного тракта и повышения ее утилизации в тканях; снижает
содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. При отсутствии в
крови инсулина терапевтический эффект препарата не проявляется.
Гипогликемических реакций не вызывает. Из организма выводится с мочой в
неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глиформин
применяют при II типе сахарного диабета у взрослых в случаях, устойчивых к
препаратам из группы сульфенилмочевины, и особенно в случаях, сопровождающихся
ожирением.
Применяют также при I типе сахарного
диабета для уменьшения явлений инсулинорезистентности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глиформин
принимают внутрь во время или непосредственно после еды. Лечение начинают с
однократного приема 0,25 - 0,5 г утром. В дальнейшем дозу препарата постепенно
увеличивают до 0,5 - 0,75 г 2 - 3 раза в день. Для поддерживающего лечения
препарат обычно применяют по 0,25 - 0,5 г 2 - 3 раза в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
глиформина возможны металлический привкус во рту, потеря аппетита, тошнота, в
редких случаях рвота и желудочно - кишечные
расстройства. Возможны преходящие аллергические реакции и явления молочно -
кислого ацидоза. В случаях возникновения побочных явлений следует дозу препарат
уменьшить или временно отменять его. Длительное лечение глиформином может
привести к нарушению всасывания витамина В12.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение
глиформина противопоказано в тех случаях, когда имеются абсолютные показания к
применению инсулина (при диабетической коме и прекоматозных состояниях), а
также при кетоацидозе, инфекционных заболеваниях, поражениях печени и почек,
беременности, обширных операциях и травмах, сердечно - сосудистой и сердечно -
легочной недостаточности, которые сопровождаются гипоксией.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ГЛИФОРМИНА
0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/9
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 июля 1985
г.
Временная фармакопейная статья 42-1534-85
от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 100 таблеток в банки из
стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ДОФАМИН
(Синонимы: допамин, допмин, aprical,
cardiosteril, dophamin, intropin)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/2
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1526-85
от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым
оттенком кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дофамин
является хлористоводородной солью биогенного вещества, образующегося в
организме в процессе биосинтеза норадреналина. По химической структуре дофамин
является катехоламином.
Препарат оказывает специфическое
стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, в больших дозах - стимулирует
также альфа- и бета -адренорецепторы. Под влиянием
дофамина происходит повышение сопротивления периферических сосудов (менее
сильное, чем под влиянием норадреналина) и повышение систолического
артериального давления, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается
сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется относительно мало.
Потребность миокарда в кислороде повышается. Вследствие специфического влияния
на периферические дофаминовые рецепторы дофамин уменьшает сопротивление
почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию,
экскрецию натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов.
Этим действие на почечные и мезентериальные сосуды дофамин отличается от других
катехоламинов.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЯ. Дофамин назначают в качестве лечебного средства при шоковых
состояниях различной этиологии: кардиогенный шок, травматический и
послеоперационный шок, гиповолемический шок и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дофамин вводят
внутривенно капельно.
Начальная скорость введения или
поддерживающая доза составляет 1 - 4 мкг/кг/мин. При
необходимости скорость введения увеличивают до 18 мкг/кг/мин.
Инфузию производят непрерывно в течение
от 2 - 3 часов до 1 - 4 дней и более. Суточная доза достигает в среднем 800 мг
на одного больного.
Действие препарата наступает быстро и
заканчивается через 5 - 10 мин. после окончания введения.
Введение дофамина следует проводить под
кардиомониторным контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на
необходимость уменьшения дозы.
Дофамин можно сочетать с назначением
сердечных глюкозидов, а также диуретических средств (фуросемид и др.).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При введении больших
доз дофамина возможны спазмы периферических сосудов, тахикардия, желудочковая
экстрасистолия, появление узлового ритма, стенокардические боли, нарушение
дыхания, головная боль, психомоторное возбуждение и другие признаки
адреномиметического действия. В связи с быстрым выделением дофамина из
организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении
введения препарата. При нарушениях ритма (экстрасистолия) целесообразно
применение антиаритмических средств (лидокаин, верапамил и др.).
При введении дофамина шоковым больным
гиповолемия должна корректироваться введением крови, плазмы или соответствующих
растворов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дофамина
противопоказано при феохромоцитоме.
Не следует назначать дофамин при аритмии,
а также в сочетании с ингибиторами МАО, с циклопропаном и галогеносодержащими
средствами для наркоза (фторотан и др.).
Нельзя смешивать растворы дофамина со
щелочными растворами.
ХРАНЕНИЕ. Список Б,
в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ДОФАМИНА
0,5% И 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/7
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1527-85
от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная
жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы по 5 мл N 5 в контурную
ячейковую упаковку или по 10 ампул в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.
ОРТОФЕН
(Синонимы: диклофенак - натрий, вольтарен)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/3
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1528-85
от 5 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. От белого с кремоватым оттенком
до светло - кремового цвета кристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ортофен
является нестероидным противовоспалительным средством
оказывающим противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.
В отличие от других нестероидных
противовоспалительных препаратов, ортофен при приеме внутрь оказывает менее
выраженное повреждающее влияние на слизистую оболочку желудочно
- кишечного тракта. Препарат может усиливать действие антикоагулянтов,
подавляет агрегацию тромбоцитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ортофен применяют
при ревматоидном артрите, ревматизме, остеоартрозе и других воспалительных и
денегеративных заболеваниях суставов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ортофен принимают внутрь во время или после еды (не разжевывая по
0,025 - 0,05 г (1 - 2 таблетки) от 1 до 6 раз в день. По достижении
лечебного эффекта дозу ортофена постепенно понижают до минимальной эффективной
поддерживающей дозы. Препарат может применяться длительно. В этих случаях
необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
ортофена возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, понос,
легкое головокружение и головные боли, которые возникают чаще в начале лечения,
а также кожные аллергические реакции и повышение артериального давления.
У больных с хроническим гастритом может
наступить его обострение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ортофена
противопоказано при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки,
недостаточности функции печени и почек и в первые 3
месяца беременности, а также при индивидуальной непереносимости препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ОРТОФЕНА
0,025 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N
85/1019/13
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 июля 1985
г.
Временная фармакопейная статья 42-1529-85
от 5 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ: Таблетки, покрытые оболочкой,
оранжево - желтого цвета.
УПАКОВКА. По 30 штук в банки оранжевой
стекломассы или по 10 штук в одностороннюю ячейковую контурную упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТРИАМЦИНОЛОН
(Синонимы: адкортул, альбакорт,
дельфаккорт,
кенакорт, ледекорт, омсилон, полькорталон
и др.)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/5
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 июля 1985
г.
Временная фармакопейная статья 42-1525-85
от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым
оттенком кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триамцинолон
применяют по назначению врача при аллергических и аутоиммунных заболеваниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
принимают внутрь после еды по схеме, рекомендованной врачом.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Триамцинолон может
вызвать повышение артериального давления, нарушение менструального цикла,
отеки, возбуждение, бессонницу, обострение язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
САЛМУС
(Концентрат шалфея мускатного)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N 85/1019/8
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1530-85
от 4 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Густая масса темно -
коричневого цвета со специфическим запахом мускатного шалфея, липкой
консистенции.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Приготовленные из салмуса ванны оказывают раздражающее действие на кожу,
рефлекторное влияние на трофические процессы, а также аналгезирующее действие
на рецепторы чувствительных нервов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Салмус применяют в качестве бальнеологического средства при
заболеваниях периферической нервной системы (моно- и полиневриты, радикулит,
люмбалгия, последствия травмы нервов в восстановительном периоде);
функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, астенические
синдромы с вегетативными нарушениями); при заболеваниях опорно - двигательного
аппарата (ревматоидный артрит в неактивной фазе, первично - деформирующий
остеоартроз, спондилез, последствия переломов костей туловища и конечностей,
бурситы, тугоподвижность суставов).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Салмус
применяют в виде ванн. Ванну на 100 л заполняют водой температуры 36 - 38 град.
С и растворяют в ней 400 г
сальмуса, перемешивая, продолжительность процедуры - 10 - 15 минут. Ванны
принимают ежедневно или через день. Курс состоит из 10 - 12 процедур.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ванн с
салмусом возможна бальнеологическая реакция. Она выражается в появлении общей
слабости, сердцебиения, головокружения, головной боли, учащения дыхания и
пульса, колебания артериального давления (чаще в сторону повышения), обострении
заболевания. В этих случаях ванны отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение салмуса
противопоказано при бронхиальной астме, сахарном диабете (тяжелое течение),
туберкулезе, при сердечно - сосудистой недостаточности II - III степени,
сосудистых кризах, выраженном склерозе сосудов головного мозга, сердца, почек;
ишемической болезни сердца в фазе обострения, кожных заболеваниях в стадии
обострения новообразованиях, ревматоидном артрите в активной фазе с
прогрессирующим течением.
УПАКОВКА. По 10 кг в металлические банки.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Препарат применяют в условиях лечебных
учреждений.
ТАБЛЕТКИ НАТРИЯ
ФТОРИДА 0,0011 Г И 0,0022 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N
85/1019/10
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 июля 1985
г.
Временная фармакопейная статья 42-1532-85
от 7 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки - светло - желтого
цвета с вкраплениями (для дозировки 0,0011 г) и белого цвета (для дозировки
0,0022 г).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Натрия фторид
обладает противокариозными свойствами. Ионы фтора непосредственно влияют на
процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. При
ограниченном поступлении фтора в организм снижается сопротивляемость зубов к
кариесу. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов
наиболее устойчивой формы апатитов - фторапатита. Кроме того, фтор способствует
снижению кариесогенной активности зубного налета, играющего большую роль в
возникновении кариозного процесса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Натрия фторид
применяют в качестве средства для профилактики кариеса зубов у детей с 2-х до
14 лет в местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 0,5
мг/л.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Натрия фторид
принимают внутрь после еды, запивая водой. Не рекомендуется одновременно
применять препараты, содержащие кальций.
Детям в возрасте 2 - 6 лет назначают по
0,0011 г, старше 6 лет - по 0,0022 г один раз в день. Препарат принимают
ежедневно не менее 350 дней в году, ежегодно до 14-летнего возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата
противопоказано в местностях, где содержание фтора в питьевой воде превышает
0,8 мг/л. Сведения о содержании фтора в питьевой воде получают в
Санэпидстанции.
УПАКОВКА. По 250 таблеток в банки из
стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ
"СЕНАДЕКСИН"
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N
85/1019/12
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 июля 1985
г.
Временная фармакопейная статья 42-1535-85
от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневого цвета с
вкраплениями, с запахом ванилина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сенадексин
оказывает слабительное действие, наступающее через 8 - 10 часов, слабительный
эффект препарата обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, что
приводит к усилению перистальтики. Сенадексин из организма выводится с мочой и
калом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сенадексин
применяют у взрослых при запорах различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сенадексин
принимают внутрь обычно на ночь по 1 таблетке. При отсутствии эффекта через
несколько дней разовую дозу можно увеличить до 2 - 3 таблеток. При приеме
препарата моча приобретает желто - коричневый или красновато - лиловый цвет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Слабительное действие,
наступающее после приема препарата, может сопровождаться коликообразными болями
в животе. Применение больших доз может вызвать понос или метеоризм. В этих
случаях необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сенадексина
противопоказано при спастическом колите, аппендиците, кишечной непроходимости,
беременности, а также у кормящих матерей.
УПАКОВКА. По 25 штук в банки из дрота или
по 10 штук в безъячейковую контурную упаковку; 50 контурных упаковок в пачку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре
не выше 15 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ТАБЛЕТКИ
"САФИНОР"
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение N
85/1019/11
Инструкция по применению утверждена 30
июля 1985 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 июля 1985
г.
Временная фармакопейная статья 42-1540-85
от 20 июня 1985 г.
Состав на одну таблетку
Сапарала - 0,02 г
Фловерина - 0,05 г
Рибоксина - 0,2 г
Калия оротата - 0,25 г
Вспомогательных веществ - до получения таблетки
массой
0,65 г
ОПИСАНИЕ. Таблетки светло - кремового или
кремового цвета с вкраплениями, с риской.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сафинор является
комплексным нестероидным активатором метаболических и нейрорегуляторных
процессов. Препарат улучшает функциональную деятельность и сократительную
способность миокарда и стимулирует процессы репарации.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сафинор применяют
у взрослых после тяжелых истощающих заболеваний и нагрузок, сопровождающихся
астено - невротическими реакциями и вегетососудистой дистонией, при
алкоголизме, при абстинентных состояниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сафинор
принимают внутрь после еды по 1 - 2 таблетки 2 - 4 раза в день в течение 1 - 5
недель. При необходимости курс лечения можно повторить после 3-недельного
перерыва.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При
приеме сафинора возможны повышение артериального давления, головная боль,
раздражительность, бессонница, зуд. В этих случаях следует уменьшить
суточную дозу препарата или прекратить его применение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сафинора
противопоказано при гипертонической болезни в стадии обострения.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурно -
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 5 контурных упаковок в пачку
из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и
внедрения новых
лекарственных
средств
Л.М.КАЗЬМИНА