Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

8 апреля 2002 г.

 

N 291-22а/19

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 310701, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, крошатся).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 2361298, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО Фармцентр "Здоровье" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Муравьиный спирт 1.4% 50 мл серии 100401, производства "Башкирский биохимический комбинат", поставщик "Башкирский биохимический комбинат" - по показателям: "Номинальный объем", "Микробиологическая чистота".

- Пустырника настойка 25 мл серий 090501, 060101, производства "Башкирский биохимический комбинат", поставщик "Башкирский биохимический комбинат" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Циннаризина таблетки 0.025 г N 50 серии 3122000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 50 серии 127122000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик МУП РПП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (на пачке номер серии 126122000 исправлен от руки на номер серии 127122000).

- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 540701, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "ФК "Фирма - Плюс" - по показателю "Описание" (часть таблеток с темными вкраплениями).

- Шиповника плоды 100 г серии 19012001, производства ООО "ФитоЭм аграрно - промышленная фирма", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", ЦВ "Протек" - по показателю "Почерневшие, пригоревшие плоды".

- Полифепан, порошок 50 г серии 251001, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ретиноевая мазь, мазь 0.1% 10 г серии 02092001, производства ЗАО "Ретиноиды ФНПП", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", "Протек-30" филиал - по показателю "Маркировка" (на тубе и пачке отсутствуют предупредительные надписи: "Применять по назначению врача", "Хранить в холодильнике").

3. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е.Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

- "Цитрамон П", таблетки N 6 серии 391000, производства ООО "ФармаДон", поставщик ЗАО "Мединфосервис" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- "Витапрост", суппозитории ректальные серии 381001, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Сера, порошок партии 2 от 11.2000, производства ЗАО "Витасоль", поставщик ЗАО "Инфомарк" - по показателю "Описание" (порошок желтого цвета с темными включениями).

- Угля активированного таблетки 0.25 г N 10 серии 780801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Импекс - М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Цефосин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 9082000, производства АКОС "Синтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Цветность".

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 820901, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 040601, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", поставщик Аптека N 190 - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Микстура от кашля для взрослых сухая серии 4012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Алмаз М" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).

- Боярышника настойка 25 мл серии 480901, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области":

- Кофицил - плюс N 10 серии 121001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Арум" - по показателю "Описание" (присутствует запах уксусной кислоты).

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Натрия салицилат, порошок серии 2092000, производства ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат", поставщик "Дальмедфарм" - по показателям: "Описание" (белый порошок с кремоватым оттенком, по НД д.б. белый порошок), "Цветность".

- "Аспаркам", таблетки N 10 серий 60401, 70401, производства ОАО "Уфавита", поставщик "Желдорфармация" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Натрия хлорид, субстанция - порошок серий 3700899, 3560899, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Имплозия" - по показателям: "Количественное определение", "Микробиологическая чистота".

- Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0.015 г таблетки N 10 серии 60401, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Торговый Дом Термопторг" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 140801, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017