МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПИСЬМО

от 15 апреля 2002 г. N 2510/3612-02-23

 

О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.

Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 г. N 01/29-14, срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Данная информация подтверждается письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления.

Минздрав России просит Вас довести указанную информацию до сведения таможенных органов.

 

Заместитель Министра

А.В.КАТЛИНСКИЙ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

 

                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

              ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

                      И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

                                               В таможенные органы

 

О подтверждении сведений о

государственной регистрации

лекарственных средств

 

    В связи  с  обращением  (наименование   организации   ввозящей

лекарственное  средство)  по  вопросу ввоза лекарственных средств,

проходящих плановую перерегистрацию,  Департамент государственного

контроля  лекарственных средств и медицинской техники информирует,

что   согласно   установленным    Минздравом    России    Правилам

государственной  регистрации  лекарственных средств от 01.12.98 г.

N 01/29-14,    срок    действия    государственной     регистрации

лекарственного   средства   составляет   пять  лет  с  последующей

возможной перерегистрацией.

    На    период    плановой   перерегистрации,  но   не   позднее

"___" _____________ 200_ г.  разрешается медицинское применение на

территории  Российской  Федерации  и  продлевается  срок  действия

регистрационных  удостоверений  ниже  перечисленных  лекарственных

средств.

__________________________________________________________________

         (наименование лекарственных средств с указанием

             номеров регистрационных удостоверений)

 

Руководитель Департамента                            В.Е.АКИМОЧКИН