МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 апреля 2002 г.
N 291-22а/22
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств г. Пензы:
- Холензим, таблетки покрытые оболочкой,
N 50 серии 150102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ООО "Лем - Пенза" - по показателю
"Распадаемость".
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл
серии 1801101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ООО "Сигма - Фарма" - по показателю "Маркировка" (на
ампулах нечеткая маркировка).
- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии
110102, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ООО "Альбертина" - по показателю "Распадаемость".
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5
г N 10 серии 150102, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Лем - Пенза" - по показателю
"Упаковка" (негерметичность упаковки).
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- Сенадексин, таблетки N 10 серии 550801,
производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателю "Описание"
(таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Вода для инъекций в ампулах 2 мл серии
051101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства
здравоохранения Ростовской области:
- Алтейного корня экстракт сухой 150 г
серии 189122000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО
"Вектор плюс и К" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
5. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Алтейного корня экстракт сухой 150 г
серии 2012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО
"Эликсир" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Гефал, суспензия 250 г серии 530501,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"Империя - фарма" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует
вторичная упаковка и инструкция по применению), "Маркировка" (на
флаконе отсутствует текст инструкции).
- Адонис - бром, таблетки покрытые
оболочкой, N 25 серии 911201, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению),
"Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).
6. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г серии
010102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ
"Протек", филиал "Протек - 9" - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями и темными пятнами).
- Адонис - бром,
таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 650701, производства "Борисовский
завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек",
филиал "Протек - 9" - по показателю "Описание" (таблетки с
темными пятнами).
7. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл серии 2201101, производства Одесское ПХФО
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО ФП "Сэнс" - по
показателю "Механические включения".
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл серии 2111101, производства Одесское ПХФО
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Санси" - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской
Федерации:
- Бесалол таблетки N 6 серии 250301,
производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Распадаемость".
9. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- "Аспаркам", таблетки N 50
серии 192092001, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик
ООО "Арника" - по показателю "Описание" (таблетки с темными
пятнами).
10. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной Центр контроля качества лекарственных средств":
- Холензим, таблетки покрытые оболочкой,
серии 1241001, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ООО "Антей - Фарм" - по показателю
"Распадаемость".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН