МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 апреля 2002 г.
N 291-22а/23
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9% 200 мл серий 100102, 230102, производства ОАО НПК
"Эском", поставщик ООО "Топ - сервис" - по показателю
"Упаковка" (негерметичность укупорки).
- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл
серий 010102, 180102, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО
"Топ - сервис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки).
- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл
серии 981201, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
- Димефосфона раствор 15% 100 мл серии
200401, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком).
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл
серии 25122001, производства ООО "ЮГ
Фармацевтическая фабрика", поставщик АООТ "Корпорация
Фарминдустрия" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой
взвесью).
3. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Чабреца трава 50 г серии 171201,
производства ООО "ЭНСИ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
по показателю "Срок годности" (указан 1 г. по НД д.б.
2 г.).
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 941001,
производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Наука
Техника Медицина" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 220801,
производства ФГУП НЗЛП "Фитофарм-НН", поставщик ФГУП НЗЛП
"Фитофарм-НН" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллическим осадком).
- Линимент бальзамический (по
Вишневскому) 25 г серии 520901, производства ФГУ "Фитофарм-НН",
поставщик ООО "Фито Лайн" - по показателю "Описание"
(линимент расслоившийся).
5. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства
здравоохранения Ростовской области:
- Пантогама таблетки 0.25 г N 50 серии
141001, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО
"Леда" - по показателям: "Описание" (часть таблеток с
выщербленными краями), "Подлинность", "Маркировка" (на
упаковке дважды нанесен номер серии).
6. Забракованные КГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г N 10
серии 130801, производства ООО "ФармаДон",
поставщик ООО "Юникап" - по показателю "Маркировка" (на
упаковке пробиты две серии: 130801 и 1300801).
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":
- Олететрина таблетки, покрытые
оболочкой, 125000 ЕД серии 2401001, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по
показателю "Маркировка" (часть банок без этикеток).
8. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Мяты перечной настойка 25 мл серии
3072001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Фарминторг NP" - по показателю "Маркировка" (указано
количество лекарственного препарата - 25 г, по НД д.б.
25 мл).
- Витаминный сбор N 2 100 г серии 010701,
производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Глосса -
мед" - по показателю "Маркировка" (на упаковке указано неполное
название лекарственного средства и состав: плоды рябины черноплодной 50%, плоды
шиповника 50%, по НД д.б. плоды рябины 50 г, плоды
шиповника 50 г).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии
1021101, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Империя - фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
- Боярышника плоды 50 г серии 101201,
производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО
"Глосса - мед" - по показателю "Плодов, поврежденных
вредителями".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
10 мл серии 50102, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует,
что во изменение писем Департамента от 29.12.01 N 293-22а/81 и N 293-22а/79
препараты: "Теопэк", таблетки 0,1 г N 50 серии 170601 и
"Теопэк", таблетки 0,2 г N 50 серии 190601 производства ЗАО "Фармапэк",
разрешены к применению.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН