Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

24 апреля 2002 г.

 

N 291-22а/27

 

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства;

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:

- Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-204, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса желто - коричневого цвета).

2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Карсил, драже 35 мг N 80 серии 111001, производства фирмы "Болгарская Роза - Севтополис ЕАД", Республика Болгария, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (драже неоднородные по окраске).

- Бальзам Маурера оригинальный 500 мл серий A3, А2, производства фирмы "Себастиан Штро ГмбХ", Австрия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Срок годности" (указан 6 лет и 7 мес., по НД д.б. 6 лет), "Маркировка" (отсутствуют условия хранения).

- Ливомин, таблетки покрытые оболочкой, N 100 серии L I 1067K, производства фирмы "Чарак Фармасьютикелс Лтд", Индия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Распадаемость".

- Веро - Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг 1 мл, (ампулы) N 5 серии 01, производства фирмы "Дару Пахш Лтд", Иран, поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Упаковка" (ампулы темного стекла, по НД д.б. бесцветного стекла), "Маркировка" (номер серии на ампулах не соответствует номеру серии на пачке).

3. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Карсил, драже 35 мг N 80 серии 110701, производства фирмы "Болгарская Роза - Севтополис ЕАД", Республика Болгария, поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Распадаемость".

4. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

- Ноотропил, капсулы 0.4 г N 60 серии 471101, производства фирмы "Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.", Польша, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность капсул).

5. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":

- Эссливер форте, капсулы N 50 серий Р-212, Р-215, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса).

- Кандид-В6, таблетки (вагинальные) 0.1 г N 6 серии 1031008, производства фирмы "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по показателю "Маркировка" (присутствует не предусмотренная надпись "Допускается временное повышение температуры до 40 град. С").

6. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:

- Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-207, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса желто - коричневого цвета).

- Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-210, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса желто - коричневого цвета).

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Динстрил - Лимон, таблетки (для рассасывания) N 4 серии 029 от 02.2001, производства фирмы "Дина Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Континенталь Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью).

8. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Флогэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, N 100 серии 9IG037, производства фирмы "Мукос Фарма ГмбХ И Ко", Германия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (маркировка на упаковке и инструкция по применению не на русском языке).

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:

- Ферроплекс, драже N 100 серии 0180201, производства фирмы "Биогал СА", Венгрия, поставщик ООО "АЗТ Фармасервис" - по показателю "Маркировка" (инструкция по применению не на русском языке).

- Ферроплекс, драже N 100 серии 0260201, производства фирмы "Биогал СА", Венгрия, поставщик МУП "Аптека N 45" - по показателю "Маркировка" (инструкция по применению не на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017