МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 апреля 2002 г.
N 291-22а/27
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства;
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:
- Эссливер форте, капсулы N 50 серии
Р-204, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание"
(содержимое капсул - скомковавшаяся масса желто - коричневого цвета).
2. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Карсил, драже 35 мг N 80 серии 111001,
производства фирмы "Болгарская Роза - Севтополис ЕАД", Республика
Болгария, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание"
(драже неоднородные по окраске).
- Бальзам Маурера оригинальный 500 мл
серий A3, А2, производства фирмы "Себастиан Штро
ГмбХ", Австрия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателям:
"Срок годности" (указан 6 лет и 7 мес., по НД д.б.
6 лет), "Маркировка" (отсутствуют условия хранения).
- Ливомин, таблетки покрытые оболочкой, N
100 серии L I 1067K, производства фирмы "Чарак Фармасьютикелс Лтд",
Индия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Распадаемость".
- Веро - Дексаметазон, раствор для инъекций
4 мг 1 мл, (ампулы) N 5 серии 01, производства фирмы "Дару Пахш Лтд",
Иран, поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Упаковка"
(ампулы темного стекла, по НД д.б. бесцветного
стекла), "Маркировка" (номер серии на ампулах не соответствует номеру
серии на пачке).
3. Забракованные Производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- Карсил, драже 35 мг N 80 серии 110701,
производства фирмы "Болгарская Роза - Севтополис ЕАД", Республика
Болгария, поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю
"Распадаемость".
4. Забракованные Отделом по сертификации
лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Ноотропил, капсулы 0.4 г N 60 серии
471101, производства фирмы "Плива Краков, Фармацевтический завод
А.О.", Польша, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю
"Упаковка" (нарушена герметичность капсул).
5. Забракованные "Краевой Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского
края":
- Эссливер форте, капсулы N 50 серий
Р-212, Р-215, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия,
поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание"
(содержимое капсул - скомковавшаяся масса).
- Кандид-В6, таблетки (вагинальные) 0.1 г
N 6 серии 1031008, производства фирмы "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по показателю
"Маркировка" (присутствует не предусмотренная надпись "Допускается
временное повышение температуры до 40 град. С").
6. Забракованные РГУ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Чувашской Республики:
- Эссливер форте, капсулы N 50 серии
Р-207, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик
ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (содержимое
капсул - скомковавшаяся масса желто - коричневого цвета).
- Эссливер форте, капсулы N 50 серии
Р-210, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик
ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (содержимое
капсул - скомковавшаяся масса желто - коричневого цвета).
7. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- Динстрил - Лимон, таблетки (для
рассасывания) N 4 серии 029 от 02.2001, производства фирмы "Дина
Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Континенталь Фарма" - по
показателю "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью).
8. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Флогэнзим, таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, N 100 серии 9IG037, производства фирмы
"Мукос Фарма ГмбХ И Ко", Германия, поставщик
ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (маркировка на
упаковке и инструкция по применению не на русском языке).
9. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской
области:
- Ферроплекс, драже N 100 серии 0180201,
производства фирмы "Биогал СА", Венгрия, поставщик ООО "АЗТ
Фармасервис" - по показателю "Маркировка" (инструкция по
применению не на русском языке).
- Ферроплекс, драже N 100 серии 0260201,
производства фирмы "Биогал СА", Венгрия, поставщик МУП "Аптека N
45" - по показателю "Маркировка" (инструкция по применению не на
русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН