ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2007 г.
N 01И-159/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Алтайский
эликсир, 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "Антей-Фарма" г. Вологда, показатель "Упаковка"
(укупорка негерметична) - серии 070506.
2. Забракованные Кабардино-Балкарским
филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Максиган,
раствор для инъекций 5 мл N 5, производства "Юникем
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО
"Прибой" г. Пятигорск, показатель "Упаковка" (в контурных
ячейковых упаковках дно ампул и ячеек с обильным белым налетом) - серии
МА25047.
- Пирантел,
суспензия для внутреннего применения 250 мг/5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд", Индия, поставщик
ООО "Прибой" г. Пятигорск, показатель "Упаковка" (укупорка
флаконов негерметична) - серии VP7010506.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ