ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2007 г.
N 01И-171/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Гистак,
таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20, производства "Ранбакси
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар,
показатель "Описание" (таблетки светло-коричневого цвета с
вкраплениями) - серии 9013002.
- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой N 100, производства
"Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Красноярский филиал ЗАО
"РОСТА" г. Красноярск, показатель "Описание" (гравировка
"ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399704.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ