ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
19 марта 2007 г.
N 520А-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных по
качеству, эффективности и безопасности ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести
соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (В.К.Бармин) в установленный срок оформить и
выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского
назначения.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 19.03.2007 г. N 520А-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00027
|
19.03.2007
|
5616
|
12.02.2007
|
Пипетки
глазные
травмобезопасные
стеклянные
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Московское
учебно-
производственное
предприятие N 9
Всероссийского
общества
слепых", 125481,
Москва, ул.
Планерная, д. 6.
корп. 1
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Московское
учебно-
производственное
предприятие N 9
Всероссийского
общества
слепых", 125481,
Москва, ул.
Планерная, д. 6,
корп. 1
|
Россия
|
|
2.
|
ФСР
2007/00028
|
19.03.2007
|
5627
|
13.02.2007
|
Наборы химических
реагентов для
обработки пленок
радиографических
медицинских и
флюорографических
"Ренмед-В-Ф"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Фирма "ВИПС-
МЕД", 141190,
Московская обл.,
г. Фрязино,
проезд
Заводской, 4
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Фирма "ВИПС-
МЕД", 141190,
Московская обл.,
г. Фрязино,
проезд
Заводской, 4
|
Россия
|
|
3.
|
ФСР
2007/00029
|
19.03.2007
|
5699
|
13.02.2007
|
Бинты
марлевые
медицинские
нестерильные
следующих
типоразмеров
5 м x 7 см;
5 м x 10 см;
7 м х 7 см;
7 м х 10 см;
7 м х 14 см
|
Индивидуальный
предприниматель
Петров Юрий
Владимирович,
153024, г.
Иваново, пер.
Межсоюзный, д.
27, корп. 2,
кв. 6
|
Индивидуальный
предприниматель
Петров Юрий
Владимирович,
153024, г.
Иваново, пер.
Межсоюзный, д.
27, корп. 2,
кв. 6
|
Россия
|
|
4.
|
ФСР
2007/00030
|
19.03.2007
|
5990
|
15.02.2007
|
Гипоксикатор
индивидуального
применения ГИП-01
(гипоксикатор
проф. Стрелкова)
для проведения
нормобарической
гипокситерапии, в
следующих
исполнениях:
гипоксикатор ГИП-
01-"Вершина" -
для взрослых (в
комплекте с
маской типа А1-
115 или Б2-125);
гипоксикатор ГИП-
01-"Вершинка" -
для детей (в
комплекте с
маской типа А1-
105 или Б2-95)
|
Закрытое
акционерное
общество научно-
производственная
коммерческая
фирма "МЕТОМ",
125212, Москва,
Ленинградское
шоссе, д. 58,
здание 17
|
Закрытое
акционерное
общество научно-
производственная
коммерческая
фирма "МЕТОМ",
125212, Москва
Ленинградское
шоссе, д. 58,
здание 17
|
Россия
|
|
5.
|
ФСР
2007/00031
|
19.03.2007
|
6452
|
20.02.2007
|
Устройство
для
цифровой
обработки,
визуализации и
архивирования
медицинских
изображений УЦОИ-
"АККОРД"
|
Закрытое
акционерное
общество
"АМИКО", Москва,
2-ой Кожуховский
пр., д. 29,
корп. 5
|
Закрытое
акционерное
общество
"АМИКО", Москва,
2-ой Кожуховский
пр., д. 29,
корп. 5
|
Россия
|
|
6.
|
ФСР
2007/00032
|
19.03.2007
|
7283
|
01.03.2007
|
Жгут кровооста-
навливающий
резиновый Эсмарха
для применения в
стационарных
условиях
|
Открытое
акционерное
общество
"Объединение
Альфапластик",
107150, Москва,
4-ый проезд
Подбельского,
д. 3
|
Открытое
акционерное
общество
"Объединение
Альфапластик",
107150, Москва,
4-ый проезд
Подбельского,
д. 3
|
России
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.К.БАРМИН
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|