Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 апреля 2007 г.

 

N 01И-249/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C5G36081, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C5G36081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 03.04.2007 г. N 01И-249/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ

ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10", СЕРИИ C5G36081

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Описание: порошок содержит    
желтые частицы, без комков    
и посторонних частиц.         

Описание: порошок с частицами  
кремового цвета, возможно      
комкование.                    

Внутренние уголки упаковки    
имеют закругленную форму.     

Внутренние уголки упаковки имеют
прямоугольную форму.           

Двойные пакетики скреплены    
в верхней и нижней частях      
(не через перфорацию).        

Пакетики скреплены попарно,    
через перфорацию.              

Материал первичной упаковки   
прочный на разрыв, в верхнем  
углу пакетика имеется надрез  
для открывания пакетика       
вручную.                       

Материал первичной упаковки не 
прочный, легко разрывается     
вручную; в верхнем углу пакетика
отсутствует надрез для         
открывания пакетика вручную.   

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024