ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 апреля 2007 г.
N 01И-272/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы N 30, производства "Ранбакси Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь"
г. Пермь, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому
применению на иностранном языке) - серии 9054717.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефтриаксон-Дарница,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1,0 г (флаконы), производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель
"Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке картонной указан разный
номер серии) - серии N X0121106RU.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Биопин, мазь
для местного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА",
поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г.
Пермь, показатель "Маркировка" (на пачке картонной и на тубе указаны
разные номера серий и срок годности) - серии 0511006.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Туя комп, капли
гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Талион-А", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж"
г. Воронеж, показатель "Упаковка" (в пачку вместе с инструкцией по
медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного
характера) - серии 061006.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ