ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 апреля 2007 г.
N 01И-275/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам
для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская
Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик
Краснодарский филиал ЗАО "Ленмедснаб-Доктор
W" ст. Ленинградская, показатель "Маркировка" (условия хранения
на картонной пачке указаны неверно) - серии 041105.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для
приема внутрь 4 мг 5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл в комплекте с ложечкой
для дозирования, производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, поставщик
ООО "Лето" г. Елец, показатель "Упаковка" (во вторичную
упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению вложена страница, содержащая
сведения рекламного характера) - серии 53029.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ