ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 апреля 2007 г.
N 01И-295/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110406.
- Калины плоды, сырье растительное, 50 г,
производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик Ягодинский филиал ОГУП
"Магаданфармация" п. Ягодное Магаданской обл., показатель
"Описание" (плоды слипшиеся в комки) - серии
010606.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Анафранил, таблетки покрытые сахарной
оболочкой 25 мг N 30, производства "Новартис Фарма С.п.А",
Италия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г.
Нижний Новгород, показатель "Описание" (маркировка на таблетках
частично стерта, часть таблеток без маркировки) - серии Т5016.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор
для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл,
производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Количественное
содержание" - серии 221106.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Солвин, эликсир 4 мг/5 мл (флаконы
темного стекла с мерным колпачком) 60 мл, производства "Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк,
показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида с обильным остатком
клея) - серии HE5014R.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Новосибирск" г. Новосибирск, показатель
"Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 260606.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ