ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 апреля 2007 г.

 

N 01-7520/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N N 0302/07ФТ, 0303/07/ФТ от 27.02.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Эхинацея-Галенофарм настойка 50 мл" серии 151005, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", соответствует требованиям ФСП 42-0039-0506-00 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0039-0506-00, изм. NN 1, 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Эхинацея-Галенофарм настойка 50 мл" серии 151005, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Интеркэр", г. Екатеринбург, не соответствует требованиям ФСП 42-0039-0506-00, изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 01.06.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ