ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 апреля 2007 г.

 

N 01-7522/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0517/07/ФТ, 0518/07/ФТ от 26.02.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Можжевельника плоды 100 г" серии 30406, производству ОАО "Красногорсклексредства" соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 34 по арбитрируемому показателю "Внешние признаки".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ГФ ХI, вып. 2, ст. 34.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Можжевельника плоды 100 г" серии 30406, производства ОАО "Красногорсклексредства", забракованная ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Генезис", г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 34 по арбитрируемому показателю "Внешние признаки" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Красногорсклексредства" на необходимость в срок до 01.06.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ