Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 апреля 2007 г.

 

N 01И-317/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации представленной представительством компании ЗАО "Новартис Фарма" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг (блистеры) N 30", серии S0153, на упаковках которого указан производитель "Novartis Pharma AG" Basle, Switzerland/Suiza по отличительным признакам, указанным в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.04.2007 г. N 01И-317/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ФЕМАРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2,5 МГ

(БЛИСТЕРЫ) N 30", СЕРИИ S0153

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Маркировка соответствует      
НД-42-8397-03.                

1) Отсутствует маркировка на   
русском языке на первичной,    
вторичной упаковках, а также в 
инструкции по медицинскому     
применению.                    
2) На вторичной упаковке       
отсутствует штрих-код.         
3) На вторичной упаковке указан
производитель "Novartis Pharma 
AG" Basle, Switzerland/Suiza.  

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024